Льготные лекарства и профилактика: как защитить сердца миллионов

Болезни сердца и сосудов - главная причина смертности в России, около 45-50% всех случаев. При этом многие люди с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями пока не охвачены системной поддержкой и регулярной лекарственной терапией. Профилактике инфарктов и инсультов уделяется недостаточно внимания: например, поздно выявляется повышенное артериальное давление, при этом гипертоники не обеспечиваются бесплатными лекарствами, поэтому часто прерывают лечение. Расширение федерального проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" призвано закрыть эти пробелы: раньше выявлять людей в группе риска и обеспечивать базовой терапией, тем самым предотвращать тяжелые события, а не только лечить последствия.

С 2020 года в рамках федерального проекта работает программа лекарственной поддержки амбулаторных больных, перенесших сосудистую катастрофу либо операцию на сердце и сосудах, что помогало таким пациентам избежать повторного инфаркта или инсульта. За пять лет программа расширялась и дорабатывалась: срок бесплатной терапии увеличен до двух лет, перечень препаратов расширен до 31 позиции за счет препаратов для лечения сердечной недостаточности. В 2024 году был сделан шаг к первичной профилактике острых событий: право на пожизненное обеспечение лекарствами получили пациенты с ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с фракцией выброса менее 40%. Это крайне тяжелая группа пациентов, для них превентивная терапия позволяет снизить риск инфаркта и инсульта.

Следующий приоритет в развитии федерального проекта - акцент на профилактике первичных событий у пациентов с высоким риском их развития, а не на лечении последствий сосудистых катастроф. На заседании профильного комитета "Деловой России" обсуждалось расширение адресной лекарственной поддержки для групп высокого риска, прежде всего при артериальной гипертензии (АГ). Доцент кафедры общественного здоровья, экономики и управления здравоохранением СЗГМУ Ольга Ризаханова напомнила: повышенное давление - ведущий фактор инфарктов и инсультов, драйвер хронической болезни почек (ХБП). АГ включена постановлением правительства в специальный перечень социально значимых заболеваний. Законодательство обязывает регионы обеспечивать льготными препаратами пациентов с социально значимыми заболеваниями, однако люди с гипертонией - единственные из всех пациентов с такими болезнями - лекарственной льготой не охвачены. Это усугубляет статистику по смертности и инвалидизации от сердечно-сосудистых заболеваний. Нужно принимать решения на федеральном уровне, - отметили участники совещания.

Вопрос включения пациентов с АГ в программу льготного лекарственного обеспечения требует взвешенного подхода: гипертония крайне распространена. Приоритет, считают участники дискуссии, следует отдать пациентам с резистентной АГ - самой тяжелой формой заболевания, определяющей максимальный вклад в инвалидизацию и смертность в сочетании с хронической болезнью почек. Именно это сочетание создает наибольшие риски инфаркта, инсульта и терминальной почечной недостаточности, которая не только опасна для жизни, но и требует дорогостоящего диализа.

Необходимость такого шага очевидна. Последние методы оценки сердечно-сосудистых рисков, скрининг, домашний контроль давления и современная лекарственная терапия позволяют предотвращать первичные инфаркты и инсульты, а не только снижать риск повторных. Опыт показывает, что у групп высокого риска антигипертензивная терапия снижает риск смерти от инсульта почти на треть, от инфаркта - примерно на четверть, общую смертность - на 15-20%, что позволяет существенно уменьшить количество госпитализаций, уровень инвалидизации и расходы на высокотехнологичную помощь. При этом важно, что все классы гипотензивных препаратов производятся в России, что укрепляет лекарственную безопасность и поддерживает вектор локализации и технологический суверенитет страны.

Позицией "Деловой России" поделился заместитель председателя Общественного совета Минпромторга РФ, председатель экспертного совета ФРП Антон Данилов-Данильян. По его словам, расширяя амбулаторное льготное обеспечение, Минздрав опирается на понятные критерии: массовый популяционный эффект, снижение смертности, социальную значимость и соизмеримость затрат. Этим параметрам соответствует расширение программы, связанное с артериальной гипертензией и коморбидными состояниями, включая ХБП. Но указанным критериям не отвечают предложенные Минздравом для расширения программы инъекционные гиполипидемические препараты (ингибиторы PCSK9 и инклисиран). Они нужны узким когортам пациентов крайне высокого риска, препараты не показали снижения смертности. Кроме того, они кратно превышают рекомендуемый порог готовности общества платить и не производятся в России. При этом базовая и комбинированная терапия статинами уже доступна в программе, локализована и доказано снижает частоту сердечно-сосудистых событий у широких групп.

Антон Данилов-Данильян подчеркнул, что при выборе направлений для расширения льготной программы нужно проверять их соответствие критериям, а также учитывать аспекты поддержки отечественных производителей - локализованное производство, устойчивость поставок и ценовую предсказуемость. Иначе растут риски зависимости от внешних поставок и нарушения целей импортозамещения.

Необходимо делать ставку на развитие российских лекарств - это вопрос национальной безопасности, вложение в технологии, экономия и доступность, больше пролеченных пациентов, подчеркнул Дмитрий Галкин, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ.

По результатам обсуждения сформирована консолидированная позиция, что приоритет в расширении программы должен быть отдан социально значимым заболеваниям - АГ в сочетании с коморбидными состояниями. Сегодня пациенты с гипертонией, несмотря на включение заболевания в перечень социально значимых, остаются без льготного лекарственного обеспечения, что противоречит действующему законодательству в сфере охраны здоровья. При этом вся базовая терапия АГ полностью производится в России, доступна по цене и имеет доказанное влияние на снижение смертности и инвалидизации. Между тем, альтернативный вариант - дорогостоящие препараты группы PCSK9 - полностью производится в недружественных странах, не демонстрирует существенного снижения смертности и превышает доступный бюджетный порог при пересчете на одного пациента.

Расширение программы на резистентную АГ в сочетании с хронической болезнью почек - это возможность охватить сотни тысяч пациентов группы максимального риска и реально дать отпор смертности от инфарктов, инсультов и терминальной почечной недостаточности. Такой шаг позволит не только укрепить лекарственную безопасность за счет опоры на российское производство, но и приблизить страну к достижению национальной цели - увеличению ожидаемой продолжительности жизни населения до 78 лет. Это решение сочетает медицинскую эффективность, социальную справедливость и экономическую рациональность.