Кабмин разрешил применять офф-лейбл препараты от ИППП и облысения

МОСКВА, 7 мая. /ТАСС/. Правительство РФ расширило перечень заболеваний, при которых допускается применение лекарственного препарата вне инструкции по его применению (офф-лейбл), в список вошли инфекции, передающиеся преимущественно половым путем и некоторые заболевания, которые приводят к потере волос. Соответствующее распоряжение кабмина опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации.

В частности в перечень были добавлены заболевания с кодами в Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) А50 - А64, среди которых различные формы сифилиса, гонококковая инфекция, хламидийные болезни, трихомониаз, шанкроид и герпес. При этом в добавленный блок, согласно классификации МКБ-10, не входят болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), некоторые уретриты и болезнь Рейтера.

Кроме того, было добавлено заболевание с кодом L64 в МКБ-10 - андрогенная алопеция и ее разновидности, в код также включен мужской тип плешивости.

Перечень заболеваний или состояний, при которых допускается применение лекарственного препарата вне инструкции по его применению, содержит различные наименования, среди которых: новообразования, болезни крови, органов дыхания и эндокринной системы, пороки развития и хромосомные нарушения, COVID-19, болезни нервной системы, состояния, требующие оказания паллиативной помощи, донорство костного мозга (для пациентов до 18 лет).

Как ранее поясняли в Минздраве РФ, практика применения препаратов офф-лейбл в медицине обусловлена тем, что альтернативная терапия может быть недоступна или отсутствовать, а также нежеланием в ряде случаев фармацевтических производителей проводить пострегистрационные клинические исследования для расширения сферы использования препаратов в коммерчески непривлекательных областях.