Фармакоэкономика на службе здравоохранения
Конференция «Фармакоэкономика на службе здравоохранения. Орфанные заболевания как пример рационального лекарственного обеспечения» была организована Ассоциацией клинических фармакологов Санкт-Петербурга, и ее целью стал поиск путей оптимизации лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями, повышение эффективности системы здравоохранения в Санкт-Петербурге и России.
Модератором конференции выступил председатель правления Профессиональной медицинской ассоциации клинических фармакологов Санкт-Петербурга, заведующий отделением клинической фармакологии СПбГБУЗ «Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий», СПбГБУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» Александр Хаджидис. Сопредседателем выступил вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ», член-корреспондент РАН Дмитрий Кудлай.
Доклад академика РАН, депутата Госдумы, президента НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России Александра Румянцева открыл научную конференцию. Академик рассказал об успешном опыте исследований эффективности лечения орфанных заболеваний в реальной клинической практике.
Применение протокола лечения детей с острым лимфобластным лейкозом, предложенного национальным медицинским исследовательским центром им. Дмитрия Рогачева, позволило повысить выживаемость детей с данным диагнозом с 7% до 84%.
Генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России Виталий Омельяновский акцентировал внимание на рациональном подходе к лекарственному обеспечению орфанных заболеваний. Увеличение стоимости орфанных препаратов продолжается, а значит, растут и затраты системы здравоохранения, увеличивается бремя получения доказательств, возрастает риск неэффективного расхода средств государственного страхового покрытия.
По мнению эксперта, необходима разработка критериев, по которым врач будет оценивать целесообразность назначения и отмены ранее назначенных дорогостоящих лекарственных препаратов. Эти критерии должны учитывать опыт применения препарата у других пациентов, его эффективность.
Председатель правления Профессиональной медицинской ассоциации клинических фармакологов Санкт-Петербурга Александр Хаджидис обратил внимание аудитории на сложность разработки единых критериев для орфанных препаратов. По его мнению, сделать лекарственное обеспечение орфанных пациентов рациональным возможно только при общей консолидации усилий — бизнеса, государственных регуляторов, пациентских организаций.
«На лечение орфанных заболеваний в Российской Федерации тратится больше, чем в любой другой стране мира. Это хорошо — значит, наши пациенты защищены. Но мы должны быть уверены в эффективности, безопасности лечения. Этот вопрос эффективности для орфанного сегмента очень сложен — в нем слишком маленькая когорта пациентов».
Доклад директора по медицинским вопросам Фонда «Круг добра» Валерии Богдановой касался деятельности Фонда. С 2023 года Фонд обеспечивает препаратами для терапии орфанных заболеваний пациентов до 19 лет.
По словам специалиста, система обеспечения очень гибкая и постоянно адаптируется под потребности пациентов. Сейчас, к примеру, подать заявление на лекарственное обеспечение пациент или его представитель могут через «Госуслуги». Число пациентов постоянно увеличивается, Фонд формирует резерв препаратов для немедленного обеспечения нуждающихся в них детей.
Вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ», член-корреспондент РАН Дмитрий Кудлай представил обзор государственных программ и нацпроектов, в которых отражены возможные пути развития биофармацевтики, обозначены ее ключевые задачи.
«Все, что происходит с биофармацевтикой как отраслью в России, так или иначе связано со Стратегией научно-технологического развития. Мы должны осознавать, что есть условия мобилизационной экономики, в которых мы находимся. Спокойно заниматься изысканиями не получится — не то время. Нацпроекты и государственные программы четко дают установку: страну необходимо обеспечить критически важными технологиями, лекарственными препаратами. Финансы и научные интересы должны быть нацелены на проектные решения».
Дмитрий Кудлай представил обзор ведущих направлений разработки терапии в мире, где первые строки занимает терапия CAR-T-клетками. 8 из 10 самых продаваемых лекарств мира относятся к новым методам терапии. При этом российские производители держат руку на пульсе мировых тенденций:
«Обладая необходимыми компетенциями, технологиями полного цикла и отвечая на запросы многих стран в современных орфанных биотехнологических препаратах, мы создаем эти препараты, формируя их регистрационное досье по требованиям ведущих регуляторных систем мира», — сказал Дмитрий Кудлай.
Юрист, член «Национального Совета экспертов по редким заболеваниям», член экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким заболеваниям Наталья Смирнова представила юридический взгляд на решение вопроса преемственности лечения детей, достигших 19 лет, и лекарственного обеспечения взрослых пациентов.
Организаторами конференции стали Профессиональная медицинская Ассоциация клинических фармакологов Санкт-Петербурга, Правительство Санкт-Петербурга, Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга, СПбГБУЗ «Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий».