Компания «ПСК Фарма» получила спецразрешение на выпуск аналога «Оземпика» для лечения диабета без согласия владельца патента — датской Novo Nordisk. Распоряжение правительства России опубликовано на портале правовой информации.
Власти аргументировали свое решение тем, что поставки оригинального препарата сократились. Лекарство не поступает в Россию с весны 2023 года.
Продолжает гендиректор аналитического агентства DSM Group Сергей Шуляк:
Сергей Шуляк гендиректор аналитического агентства DSM Group «Novo Nordisk прекратила поставки в Россию из-за того, что во всем мире появился ажиотажный спрос: его используют не по назначению с целью снижения веса, а основное показание для применения препарата — это все-таки диабет второго типа. Все усилия компании-оригинатора были направлены на удовлетворение приоритетных рынков, это Европа и Соединенные Штаты Америки. Действительно, препарат находится под патентной защитой и без специального разрешения комиссии при правительстве Российской Федерации выпускать его нельзя, нельзя даже его зарегистрировать, зарегистрировать предельную отпускную цену, так как этот препарат относится к жизненно важным препаратам. Поэтому под каждый аналог, под каждый дженерик правительство выдает свое разрешение. Препарат также выписывается по льготным программам. Есть часть населения, которая действительно страдает диабетом второго типа и которая получает данный препарат. Но тот ажиотажный спрос на аналог «Оземпика», который наблюдается в России, связан не с прямыми назначениями данного препарата, а именно с целью снижения веса. Поэтому мы и видим, что сейчас объемы потребления аналогов этого препарата превышают максимальные объемы потребления [оригинального] препарата «Оземпик» в России, причем в разы».
Ранее возможность производить аналоги «Оземпика» в России получили «Герофарм» и «Промомед». За последний год они успели реализовать совокупно почти 1 млн упаковок примерно на 5 млрд рублей.