ЕЭК изменила правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов

МОСКВА, 29 мая. /ТАСС/. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) изменил правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Об этом говорится в пресс-релизе ЕЭК.

"Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 29 мая внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Актуализирована административная часть процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата с учетом правоприменения. Расширен перечень и уточнены виды внесения изменений в регистрационное досье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке", - сказано в сообщении.

В ЕЭК отметили, что упрощенная процедура будет применяться в отношении заявлений, поданных с 1 марта 2024 года.

Данное решение, говорится в сообщении, позволит оптимизировать исполнение процедур уполномоченными органами (экспертными организациями) государств ЕАЭС при проведении экспертных работ и оценке регистрационного досье для разных видов изменений в отношении зарегистрированных лекарств, также оптимизируется подготовка материалов регистрационного досье фармацевтическими производителями.