Госрегистрация лекарств перейдет в электронную форму

Правительство предложило поправки к закону об обращении лекарств, согласно которым его планируется привести в соответствие с законодательством Евразийского экономического союза. Соответствующие изменения приняты во втором чтении на пленарном заседании Госдумы 14 декабря.

Член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров отметил, что к документу поступило 33 поправки, 31 из них рекомендована к принятию.

Инициатива определит особенности ввода в гражданский оборот высокотехнологичных, генотерапевтических лекарств, препаратов на основе соматических клеток. Также предусматривается переход на электронную форму оказания услуг, связанных с регистрацией лекарств. Упрощается порядок ввода в оборот лекарств от добросовестных производителей.

Исключается обязанность производителей наносить средства идентификации на упаковку высокотехнологичных препаратов, произведенных малыми сериями, состоящими из одной или нескольких доз, и предназначенных для конкретного пациента. Речь идет о препаратах, которые имеют срок годности до 90 календарных дней и (или) температурный режим хранения и транспортирования минус 60 градусов.