Утро понедельника выдалось для нашей коллеги Натальи не особо радостным.
– Не могу так больше, – выдохнула она, придя на работу. – Скоро в аптеке оставлю всю свою зарплату! Только ребёнку выписали на 3000 лекарств, сегодня утром маме врач прописал дорогостоящие таблетки – это ещё 3500 рублей.
– А почему ты не попросишь врачей вместе с дорогими не выписывать заодно и их аналоги? – включилась в разговор проходившая мимо коллега. – Качество ничуть не хуже, а цены порой в 3 – 5 раз ниже оригиналов.
– Не знаю, – развела руками Наталья. – А вдруг не помогут?
На самом деле добросовестный и внимательный врач, назначая лечение, обычно интересуется и материальными возможностями пациента. Ведь почти каждому дорогому препарату в аптеке, как правило, найдётся и более доступный аналог. Иногда посоветовать дженерик может и фармацевт в аптеке.
Но откуда же берётся такая разница в ценах? И не опасно ли экономить на дорогих лекарствах, отдавая предпочтение более дешёвым? Разбираем самые популярные мифы, которые до сих пор существуют вокруг недорогих аналогов препаратов.
Это, пожалуй, самый популярный миф, который обсуждается уже не первый год и учёными, и врачами, и пациентами.
На самом деле меньшая стоимость дженериков связана с более простой и быстрой процедурой регистрации. Если говорить упрощённо, каждое лекарство кто-то «придумывает»: учёные-фармакологи находят лечебную молекулу, синтезируют вещество, вместе с биологами и врачами проверяют его нетоксичность, безопасность сначала на животных, потом на здоровых людях-добровольцах. И только на заключительном этапе новый препарат испытывается на больных. Все эти внушительные затраты включаются в цену. Плюс к этому многомиллионные вложения в рекламу. Отсюда и внушительная стоимость оригинальных препаратов.
А производители дженериков не несут существенных затрат на разработку и исследование новых лекарств: их не нужно тестировать в доклинических и клинических испытаниях, чтобы получить регистрационное свидетельство. Отсюда и относительно невысокая цена.
Это не так. Разработка дженерика предполагает, что его формула и состав должны быть максимально приближены к оригиналу. Состав – идентичен как по качеству, так и по количеству. Зарегистрированные аналоги контролируются так же, как и оригиналы.
По словам учёных, дженерик тоже надо разработать. Этим занимаются несколько подразделений, где трудятся десятки профессиональных химиков-синтетиков. В среднем на создание одного препарата уходит два-три года, и перед регистрацией он обязательно должен пройти исследования на биоэквивалентность – на этом этапе сравнивают оригинальное лекарство и аналог. Испытания проводятся на животных и людях. Они показывают скорость всасывания и выведения дженерика из организма, его распределение в тканях и жидкостях, время достижения максимальной концентрации в крови.
Все эти показатели у копии и оригинального препарата должны совпадать. Мало таблетку по составу такой же сделать, она должна быть правильно спрессована и так же распадаться, как первоначальное лекарство.
Так что большинство экспертов сходятся во мнении, что за такими заявлениями часто скрываются интересы производителей оригинальных препаратов.
Этот миф зачастую связан с истечением срока патента препарата. Дело в том, что оригинальное лекарство защищено патентом. Это значит, что какое-то время у него не будет конкурентов на фармацевтическом рынке. Но как только срок патента истечёт, другие производители получат возможность легально скопировать препарат.
Обычно срок патента составляет 20 – 25 лет с даты подачи заявки и 10 – 15 лет с момента ввода лекарства на рынок. Отсюда и ещё один миф о том, что с дженериками лучше не связываться, ведь за это время на рынке могло появиться множество новых лекарств.