Аналоги дорогих таблеток: за и против

Оригинал и дженерик — одно и то же? Если взять два лекарства — оригинал и аналог — то у них может быть одинаковый состав и дозировка действующего вещества. На первый взгляд кажется, что отличаются они только производителем. Даже фармацевты в аптеках иногда говорят: «Возьмите российский аналог, он дешевле». И у покупателя складывается впечатление, что производство за границей дороже, а в России — дешевле. Вот и вся разница. На самом деле это не так. Оригинальное лекарство и аналог могут быть очень похожими и действовать одинаково, а могут — совсем по-разному. «Ровно так же, как китайская подделка по качеству может отличаться (а может и не отличаться) от оригинала, так и терапевтический эффект от дженерика может отличаться от оригинального препарата», — говорит генеральный директор исследовательской компании MAR Consult Дмитрий Шиманов В чём разница между оригиналом и аналогом? Чтобы понять разницу, нужно знать принцип производства лекарств. Его доступно и понятно рассказывает хирург, основатель сайта отзывов о врачах «ПроДокторов» Сергей Федосов. Фармкомпания хочет открыть новое лекарство и проводит для этого научно-изыскательные работы. Если всё складывается удачно, то компания оформляет патент на новое лекарство и приступает к длительным испытаниям, чтобы доказать его эффективность и безопасность. Если доказывает, получает регистрационное свидетельство надзорных государственных органов. Запускают производство и продажу нового лекарственного средства. Чтобы окупить затраты на все исследования, нужно установить высокую цену препарата. Именно поэтому оригинальные лекарства обычно такие дорогие. Когда срок действия патента заканчивается, другие фармкомпании, которые называют дженериковыми, пытаются выпустить своё лекарство с такой же действующей молекулой. Но дженериковым компаниям известна только молекула, они не знают, как именно производитель оригинала её синтезировал. Поэтому они вынуждены фактически заново создавать технологический процесс. И он может сильно отличаться от оригинального. Именно из-за этого у оригинала и дженерика могут быть отличия в эффективности и частоте побочных эффектов. «Копия может содержать вспомогательные компоненты (консерванты, красители и т.п.), отличаться по уровню очистки входящих в её состав химических веществ, содержать меньшее количество лечебных компонентов. Всё это может ухудшить качество и механизм действия препарата», — рассказывает врач – аллерголог-иммунолог клинико-диагностического центра МЕДСИ на Красной Пресне Лариса Мейрис. Почему аналог дешевле оригинала? Когда у компании нет конкурента, она может устанавливать почти любую цену. Пример тому — самое дорогое лекарство в мире «Золгенсма», которая лечит спинальную мышечную атрофию. Одна инъекция стоит 150 миллионов рублей. Но препарат действительно уникальный, и аналогов у него нет. Возможно, со временем фармкомпании найдут способ более простого производства, у лекарства появятся аналоги, и тогда цена снизится. Но причина высоких цен на оригинальные лекарства в основном всё же связана с большим количеством исследований, которые должен провести производитель. «В отличие от оригинального препарата производитель дженерика не должен проводить полный цикл клинических испытаний, — напоминает Лариса Мейрис. — Ему достаточно иметь подтверждение надлежащей практики фармацевтического производства (GMP) и, при необходимости, провести испытания на фармацевтическую эквивалентность». Как врач выбирает лекарство? С 2016 года по приказу Минздрава врачи обязаны выписывать лекарства по международному непатентованному наименованию — МНН, то есть выписывать лекарства с названием, которое рекомендовано Всемирной организацией здравоохранения, принятое для использования во всём мире. В рецепте будет указано действующее вещество, которое используется и в оригинальном лекарстве, и в дженерике. «Нередко случается, что у врача есть позитивный опыт назначения пациентам какого-либо конкретного оригинального лекарства или дженерика,-- говорит Сергей Федосов. — В таком случае врачи дополняют МНН устным указанием конкретного препарата». В свою очередь, Лариса Мейрис отмечает, что при назначении лекарственного препарата оригинальный является для неё эталонным, а дженерик обязан быть максимально приближен по эффективности и безопастности к оригиналу. Когда оригинал нельзя заменять дженериком Здесь врачи и фармацевты единогласны: если можете использовать именно оригинальное лекарство, именно его и стоит выбрать. Категорически нельзя использовать аналоги, если возникли побочные эффекты или аллергические реакции, если возникают сомнения в эффективности препарата. Кроме того, для лечения жизнеугрожающих заболеваний, например, онкологических, врачи советуют не рисковать и использовать оригинальные лекарственные средства. Но при этом врачи не имеют ничего против аналогов в целом. Некоторые из них оказываются даже удачнее оригиналов. Гендиректор исследовательской компании MAR Consult Дмитрий Шиманов отмечает: «Безусловно, не стоит отказываться от препарата полностью, если не хватает денег на покупку оригинала. В этом случае аналог может стать выходом. Ведь любой дженерик будет однозначно лучше, чем отказ от назначенного лечения».