Правительство упростило доступ иностранных производителей лекарств на российский рынок

Иностранные производители лекарств смогут более оперативно взаимодействовать с российскими учреждениями, контролирующими соблюдение надлежащих производственных практик — соответствующее постановление подписал председатель Правительства России Михаил Мишустин. Об этом сообщается в среду на сайте кабмина. Проверки в этой области проводит один из государственных институтов, инспектирующий иностранные производства и формирующий отчёты, на основании которых выносятся заключения о соответствии. Эти заключения нужны для регистрации лекарств. Ранее иностранные производители могли подтвердить, что устранили обнаруженные госконтролёрами недочёты, только в ходе следующей проверки. Теперь в случае обнаружения несоответствий зарубежные компании смогут представить план корректирующих действий ещё до формирования инспекционного отчёта. В кабмине отметили, что такие меры упростят вывод зарубежных медикаментов на российский рынок. Кроме того, решение поможет привести законодательство РФ в соответствие с Правилами проведения фармацевтических инспекций, утверждёнными Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Ранее в России были сняты ограничения на госзакупки иностранных медикаментов для лечения лейкоза и лимфомы. Речь идёт о средствах из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Председатель думского Комитета по охране здоровья Дмитрий Морозов назвал такое решение важным для медицинского сообщества и несовершеннолетних пациентов. Он уточнил, что лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов предназначены для больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. В частности, в список оригинальных и референтных лекарств, на которые теперь не распространяются ограничения при госзакупках, вошли: филграстим, вориконазол, карбоплатин, микафунгин, каспофунгин, иммуноглобулин человека нормальный, флударабин, ритуксимаб, севофлуран.