Врач объяснил, как проходят испытания вакцины от COVID-19 на человеке
44-летняя американка Дженнифер Галлер стала первым человеком в мире, на которой провели испытание вакцины от COVID-19. Что это за вещество, может ли оно справиться с эпидемией и какие у него побочные эффекты, узнала «Вечерняя Москва». Детали По словам пациентки, ей сделали инъекцию в левое плечо. Процедура длилась несколько секунд и была похожа на обычную вакцинацию от гриппа. В первый день у нее была повышенная температура. На второй – сильно болела рука. Но затем дискомфортные ощущения прекратились. По информации The Telegraph, на следующей неделе женщине должны ввести вторую дозу вакцины, после чего Галлер должна будет наблюдаться у врачей в течение года. Вакцина получила название мРНК-1273, ее разработали в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний в Сиэтле (США). Сначала инъекцию протестировали на животных и после получения перспективных результатов испытали на человеке. Всего в испытаниях вакцины участвуют 45 добровольцев. Каждому из них введут по две инъекции одной и той же дозы с интервалом в 28 дней. При этом дозы будут отличаться по своему объему (25, 100 и 150 микрограмм). За состоянием добровольцев будут следить до 2021 года. Мнение эксперта Как рассказал врач-иммунолог Владимир Болибок, сама вакцина мРНК-1273 была представлена еще в феврале текущего года. — Напомню, что вирус был расшифрован только 7 января, именно тогда китайские коллеги выложили в открытый доступ последовательность нуклеотидов самой вирусной частицы. Через месяц с небольшим, что достаточно быстро, был создан один из вариантов прототипа вакцины, — рассказал специалист. Эксперт уточнил, что предложенный вариант препарата – одна из самых экспериментальных версий. Далеко не факт, что именно он пройдет успешно все клинические тесты и будет принят на вооружение в качестве панацеи. Болибок уточнил схему действия вируса — он пытается «пропихнуть» внутрь клетки свою генетическую информацию , чтобы клетка начала производить белки и РНК. Действующее вещество вакцины, в свою очередь, блокирует эти действия: — Судя по номенклатуре, сама по себе вакцина строится на молекуле, которая называется матричная РНК. При успешных результатах укол препарата должен не позволить вирусу размножиться в клетках организма. Врач отметил, если американские эксперты уже дошли до стадии клинических испытаний, то в период доклинических исследований они получили антитела на животных, чей организм способен вырабатывать защиту против вируса. — После разработки действующего вещества ее испытывают на лабораторных мышах. У животного вырабатываются антитела против молекулы этой самой вакцины. Дальше эти антитела из организма испытуемого получают и проводится тест вирусной нейтрализации. Если в результате этих манипуляций не наблюдается роста вируса – это говорит о том, что антитела нейтрализовались и результат получен, — объяснил врач. Следующая финальная стадия – проверка вакцины на человеке. Если все в дальнейшем складывается благополучно, то примененный препарат регистрируют в качестве официальной вакцины от болезни. Дозы вводятся разные. Почему? Чтобы узнать какой объем будет оптимальным и эффективным. — Может быть 25 микрограмм – это мало, а может и 100 микрограмм мало. Потому-то и поочередно с временным промежутком тестируют разную дозировку, — пояснил медик. Соответственно, чем меньше доза, тем дешевле будет стоить вакцина. Ведь, по словам Болибока, в вакцинах самое дорогое – это действующая база препарата. Последствия от укола По словам Владимира Болибока, так как на сегодняшний день официально зарегистрированной вакцины нет, говорить о каких-либо побочных эффектах рано: — Нам пока неизвестен основной компонент вещества, но мы теоретически можем предположить, что в вакцину могут входить такие элементы, как: стабилизатор, растворитель, антиоксидант, консервант и так далее. Мы знаем, как все эти вещества в совокупности работают, поскольку они встречаются и в вакцинах от гриппа и других инфекционных заболеваний, —пояснил он. Несмотря на то, что информация о действующем веществе скрыта, поскольку является коммерческой тайной, эксперт заверил, что нет ни одного препарата, который бы не вызывал аллергических реакций при индивидуальных показателях. — Даже на первом этапе вакцинирования у этой женщины произошла местная реакция, называемая инфильтрат, — уточнил эксперт. Впрочем, такое явление, конечно, не побочный эффект. Это одна из фаз иммунного ответа организма. Врач заверил, что более предметно о последствиях можно будет говорить лишь после патентирования официальной вакцины, когда ее создатели опубликуют рецептуру, где будет указан действующий элемент. Главные факты по теме коронавируса в России и мире можно прочитать ЗДЕСЬ >>> Читайте также: Бэнкси на удаленке и пропускной режим: главное по COVID-19 за сутки на утро 16 апреля Врач сообщил о «парадоксальной ситуации» с коронавирусом в Москве