Ещё

Гонка за вакциной — Готовый препарат от коронавируса может появиться в России через 11 месяцев 

Гонка за вакциной — Готовый препарат от коронавируса может появиться в России через 11 месяцев
Фото: Версия
Сейчас не менее 35 лабораторий в разных странах мира занимаются созданием вакцины, призванной остановить распространение коронавируса. На прошлой неделе сразу несколько лабораторий сообщили, что готовы приступить к клиническим испытаниям прототипов, тогда как  и мировые эксперты не так оптимистичны: по их мнению, на создание действенной вакцины потребуется до полутора лет.
Из чего состоит вакцина
Чтобы создать действенный препарат, необходимо определиться, из каких компонентов он будет состоять. Практикуются три способа: использование безопасных штаммов живых бактерий или вирусов, убитых штаммов, или производство ведётся без непосредственного возбудителя. После того, как компоненты определены, у разработчиков появляется так называемый кандидатный вакцинный препарат.
После этого специалисты проводят всестороннее исследование потенциальной вакцины, которые включают доклинический и клинический этапы. Доклинические исследования проводятся вне живых организмов и на животных. На доклиническом этапе есть обязательное требование, что как минимум одно животное, на котором проверяется действие вакцины, не должно быть грызуном. На этой стадии исследований должна быть доказана безопасность вакцины и проверена выработка антител к ней. Также важно установить, действительно ли вакцина защищает организм животного и формирует у него иммунитет к вирусу.
После окончания доклинических испытаний разработчик предоставляет их результаты регулятору, чтобы получить разрешение приступить к испытанию вакцины на людях. Как правило, такие исследования проводятся на здоровых добровольцах. Для доказательства эффективности препарата нужно провести сравнение привитых людей с невакцинированными, для этого необходимо привить множество добровольцев.
Зарубежные разработки
Первой американской компанией, приступившей к разработке вакцины, стал Moderna. 16 марта исследователи приступили к тестам прототипа, в рамках которых 45 добровольцам с перерывом в месяц будут введены две дозы прототипа. Препарат получил название mRNA-1273. Как известно, в вакцине от американской компании нет возбудителя, а содержится лишь кусок его генетического кода. Разработкой вакцины в США занимаются ещё несколько компаний.
В Европе основными разработчиками являются немецкие BioNTech и CureVac. Последняя планирует начать тестирование своего препарата летом, разработка ведётся в сотрудничестве с Институтом Пауля Эрлиха по производству вакцин и биомедицинских лекарственных средств. 16 марта компания сообщила о планах увеличить производственные мощности, чтобы в будущем иметь возможность производить «миллиарды вакцин».
BioNTech рассчитывает приступить к испытанию вакцины уже в апреле. Компания работает в сотрудничестве с Fosun Pharma (КНР) и  (США).
Собственные исследования ведёт и Китай, где в обозримом будущем также должны начаться испытания вакцины. Созданием вакцины там занимается Академия военно-медицинских наук вместе с компанией CanSino Biologics из Гонконга. В марте они получили от властей разрешение испытывать препарат на людях, для чего планируется привлечь 108 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Испытания будут проводиться в уханьской лаборатории. Ранее в марте о старте испытаний сообщила и ВОЗ.
Китай и США борются между собой за первенство в создании вакцины от коронавируса. КНР преследует эту цель из необходимости сохранить национальный престиж, а США пытались перекупить немецких вирусологов из CureVac, чтобы взять разработки под свой контроль. Попытки США встретили критику со стороны властей Германии, которые заподозрили Вашингтон в стремлении сделать немецкие разработки доступными только для американцев.
Российское решение
Работа над вакциной активно ведётся и в России. Новосибирский центр «Вектор» в марте приступил к доклиническим испытаниям прототипа. создало ещё три прототипа и начало их испытания на грызунах. Как отмечают эксперты, при возникновении крайней необходимости готовая проверенная вакцина может быть получена в России через 11 месяцев.
РБК со ссылкой на главного технолога филиала «Медгамал» Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи при  Александра Семихина сообщает, что в случае, когда потенциальная польза от вакцины превышает возможные риски, Минздрав может дать разрешение на её применение без подтверждения эффективности. Как правило, с начала разработки до вывода препарата на испытания на человеке проходит около 6 месяцев, и в данном случае речь идёт о крупном центре, который работает без выходных. В среднем же около года уходит на то, чтобы препарат прошёл все полагающиеся проверки.
В случае с созданием вакцины от коронавируса этапы может быть сокращено как число добровольцев, так и время проверки. Это, в свою очередь, не означает, что вакцину будут проверять менее качественно. Различные уточнения будут проводиться и после её регистрации.
Видео дня. Почему болят ноги по утрам
Комментарии
Читайте также
Новости партнеров
Новости партнеров
Больше видео