М.Мурашко: Вопрос регистрации дефицитных лекарств от рака будет решен в ближайшие два месяца
Вопросы регистрации дефицитных лекарств от рака будут решены в ближайшие два месяца, препараты также пройдут контроль качества. Об этом журналистам сообщил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. «Сейчас на регистрацию и внесение изменений компаниями сданы досье по тем дозировкам, которые требовались - особенно детской онкологии. В ближайшие два месяца все процедуры будут завершены, проведут контроль качества этих препаратов. В том числе будет проведен скрининг тех препаратов, которых не хватало на рынке. Фактически на сегодняшний день речь идет о пегилированной форме аспарагиназа. Сейчас идут переговоры с компанией, чтобы она вошла на рынок, потому что предыдущая компания фактически завершила свою работу на всех рынках в мире, идет замещение одного препарата другим. И выстроена система по контролю качества. Все препараты, по которым обращались специалисты, взяты в особую форму выборочного контроля. По каждой серии лекарственного препарата идут сличительные испытания разных торговых наименований. И по результатам все это готовится и публикуется, в том числе доводится до медицинского сообщества», - заявил М.Мурашко. Ранее СМИ сообщили о том, что в клиниках заканчивается запас самых необходимых и эффективных препаратов для лечения рака у детей. Самая большая проблема, по информации изданий, возникла с онкоспаром и цитарабином (цитозар), которые применяются при терапии лейкозов. При этом онкологи якобы жалуются на низкую эффективности отечественных аналогов этих лекарств. В Минздраве РФ ранее заверили, что проблема с дефицитом цитарабина в России будет решена - соответствующие договоренности достигнуты с производителями. Регистрация препарата по международному непатентованному наименованию пэг-аспарагиназа (торговое наименование онкоспар) была отменена в августе 2019 г. на основании заявления самого производителя. Лекарственный препарат аспарагиназа медак начнет поставляться в 2020 г., также зарегистрированы лекарственные препараты с наименованиями аспарагиназа и веро-аспарагиназа.