Ещё

Совет Федерации одобрил закон о взаимозаменяемости лекарств 

Совет Федерации одобрил закон о взаимозаменяемости лекарств
Фото: Москва24
Члены в ходе заседания одобрили правительственный закон о взаимозаменяемости лекарств.
Теперь закон разрешает ввоз в Россию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в порядке, установленном , для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в случае, если имеется решение врачебной комиссии медицинской организации о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента других зарегистрированных лекарств.
Также вводятся понятия «оригинального лекарственного препарата» и «фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов» и уточняются определения референтного, воспроизведенного и взаимозаменяемого лекарства.
Закон наделяет правительство РФ правом устанавливать правила и особенности определения взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов, а также полномочиями по установлению порядка определения взаимозаменяемости.
Отмечается, что перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов будет формироваться, регулярно обновляться и размещаться в интернете.
Кроме того, согласно документу у производителя будет 40 рабочих дней для подачи заявления о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, после того как  опубликует информацию о нем. В случае непредоставления новых данных будет рассматриваться вопрос о приостановке применения препарата.
Видео дня. Биолог рассказал, что произойдет с COVID-19 в мае
Комментарии
Читайте также
Новости партнеров
Больше видео