В России отменяют регистрацию содержащего фенспирид лекарства

Минздрав решил отменить госрегистрацию и исключить из государственного реестра лекарственных средств сироп «Фармаспал» производителя ООО «Фармэра», следует из письма Минздрава, размещенного на сайте Росздравнадзора. «Министерством здравоохранения Российской Федерации ... принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата "Фармаспал" (торговое наименование лекарственного препарата), "Фенспирид" (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование) сироп, 2 мг/мл ... ООО "Фармэра"», – говорится в документе. Отмечается, что решение принято на основании заключения Росздравнадзора «об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием фенспирид». 14 февраля Росздравнадзор отозвал регистрационное удостоверение у лекарственного препарата от кашля «Эреспал» на основе фенспирида из-за возникающих побочных эффектов, а на следующий день сообщил о начале проверки данных по безопасности препаратов на основе фенспирида. 4 марта в ведомстве [заявили](https://rns.online/consumer-market/V-Rossii-izimut-iz-prodazhi-tretii-preparat-na-osnove-fenspirida-2019-03-04/) о выводе из обращения в России препарата «Эриспирус» на основе фенспирида. 19 февраля Росздравнадзор сообщил об изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эпистат» на основе того же вещества. В компании «Гедеон Рихтер» отзыв объяснили «неблагоприятным соотношением “польза-риск” при применении данных препаратов». В июне на сайте Росздравнадзора было опубликовано письмо (https://rns.online/consumer-market/V-Rossii-izimut-iz-prodazhi-esche-odno-lekarstvo-na-osnove-fenspirida-2019-06-18/) руководителя ведомства, согласно которому в России изымут из продажи содержащий фенспирид сироп от кашля «Сиресп» производителя «Медана Фарма».