Лечение рака станет эффективнее
Каждый год в России производится примерно 300 тысяч операций по удалению раковых опухолей молочной железы, желудка, толстой кишки, матки, щитовидной и предстательной желез, а также меланомы в первый год диагностики. По стандартам при удалении злокачественной опухоли удаляются близлежащие лимфатические узлы. Хирурги при существующих методах исследования лимфосистемы часто не видят, что нужно удалять, и удаляют все лимфоузлы. Российская компания «Скандия Эко» вместе с ведущим исследовательским институтом по онкологии ФГБУ «НМИЦ радиологии» разработала препарат «Лимфотропин», который поможет выявлять пораженные лимфоузлы (или сторожевые лимфоузлы). Он будет значительно дешевле американских аналогов и позволит делать операции более щадящими. В настоящее время «Скандия Эко» ищет 35 млн руб. для клинических испытаний «Лимфотропина». Об этом «Инвест-Форсайт» узнал от гендиректора «Скандия Эко» Артура Искандарова на конференции Мединвестклуба. Не удалить лишнего Сторожевые лимфатические узлы — органы периферической иммунной системы. Именно в них появляются первые метастазы опухоли. Это имеет отношение к злокачественным опухолям при раке молочной железы, желудка, толстой кишки, матки, щитовидной и предстательной желез, меланоме. Такие методы исследования, как эхография, компьютерная и магнитно-резонансная томографии, радионуклидная диагностика и др., не могут дать точного ответа о наличии или отсутствии микрометастазов в лимфатических узлах и стадиях их появления и развития. Кроме того, радионуклидная и флуоресцентная лимфографии требуют высокой квалификации специалистов и дополнительного дорогостоящего оборудования. Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П. А. Герцена (филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава РФ) и «Скандия Эко» разработали метод, обеспечивающий визуализацию сторожевых лимфатических путей и регионарных лимфатических сосудов во время операции. Хирург вводит «Лимфотропин» в зону опухоли, он с током лимфы попадает в лимфоузел первого порядка, окрашивая его в интенсивно синий цвет — это позволяет найти сторожевые лимфатические узлы непосредственно во время операции, которые затем удаляют с последующим плановым исследованием. «Лимфотропин» делает операцию менее травматичной и не ведет к удалению здоровых частей лимфоузлов. В «пилотных» исследованиях на мышах и крысах «Лимфотропин» показал высокую диагностическую пригодность и безопасность: он низкотоксичен. Хирурги ведущих российских онкологических медицинских центров — им. Блохина, НИИ Урологии им. Лопаткина, им. Петрова — выразили заинтересованность в этом продукте. Дешевле американских аналогов В США для визуализации сторожевых лимфоузлов производится препарат Lymphazurin injection 1% (и его аналог Isosulfan blue injection 1%). Их стоимость достигает $1000 за 50 мг (флакон 5 мл), что делает те малодоступными для широкого применения в онкологических клиниках. Ни в России, ни в странах ЕАЭС подобные препараты не зарегистрированы. В России в настоящее время применяется радионуклидная и флуоресцентная лимфографии, и пока нет ни одного продукта цветной лимфографии. «Каждый год в России производится примерно 300-350 тысяч операций в первый год диагностики рака. Примерно в 50% случаях по семи-восьми локализациям потенциально можно использовать “Лимфотропин”», — говорит Артур Искандаров. Предположительно, «Лимфотропин» будет стоить $75-100 за флакон в 5 мл, что в 10-12 раз дешевле препарата из США. Патент и инвестиции «Скандия Эко» и МНИОИ им. П. А. Герцена запатентовали «Лимфотропин» в апреле 2019 года. В настоящее время «Скандия» ищет инвестиции в размере 35 млн руб. для клинических испытаний и приобретения оборудования для синтеза вещества для «Лимфотропина». Именно синтез этого вещества является ноу-хау «Скандии Эхо». 1%-й водный раствор «Лимфотропина» будет производиться по контракту в одной из фармкомпаний. За 35 млн руб. компания продает 35% своих долей. Срок окупаемости — три года. Компания рассчитывает получить компенсацию за клинические испытания от Минпромторга РФ. За три года будет произведено 30 000 флаконов «Лимфотропина», продукт будет реализован в основном в Москве и Московской области путем прямых поставок в онкологические клиники. Начало реализации запланировано на 2021 год. Весь российский рынок продукта оценивается в примерно в 500 млн руб. Годовая потребность — 100 000 флаконов. Предварительные испытания препарата были проведены в Московском научно-исследовательском онкологическом институте им. П. А. Герцена, где планируется проведение и клинических испытаний. Среди основных рисков проекта Артур Искандаров называет срыв сроков регистрации «Лимфотропина»: обычно сроки регистрации лекарственных препаратов затягиваются. Но поскольку всю документацию готовит МНИОИ им. Герцена, этот риск будет сведен к минимуму. 50% ООО «Скандия Эко» — у дочери гендиректора компании — Маргариты Искандаровой, 50% — у Татьяны Прокофьевой (данные Контур.Фокус). «Лимфотропин» — не первый препарат, разработанный «Скандия Эко». В 2017 году компания запатентовала «Новостимин» — субстанцию для производства кожных антисептиков, ветеринарных препаратов и косметической продукции. Автор: Наталья Кузнецова
