Ещё

Новая форма инсулина не вошла в перечень жизненно необходимых лекарств 

МОСКВА, 18 июля. /ТАСС/. Комиссия проголосовала против включения новой лекарственной формы препарата инсулин лизпро (в виде раствора для подкожного введения) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Решение было принято в четверг на заседании комиссии Министерства здравоохранения.
"К сожалению, у нас оценка — несоответствие требованием, потому что вы знаете, что мы не оценим исследование, мы оцениваем четкое соответствие требованиям. По поводу клинико-экономического исследования, к сожалению, не были представлены достоверные результаты по сравнительной эффективности данного препарата, и это есть в нашем заключении. Не представлен критерий оценки эффективности, по которым проводилось исследование. И анализ чувствительности, который является обязательным требованием, тоже был проведен не в соответствии с требованиями", — сказал директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности . Он отметил, что предоставленные данные не позволяют оценить финансовые последствия запуска препарата.
Директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава также не поддержала включение препарата в перечень. Она отметила, что этот вопрос не должен рассматриваться только с медицинского аспекта.
"Так по многим препаратам, они у нас сначала появляются, это и с противосудорожными происходило препаратами, а потом вдруг по каким-то причинам для нашего рынка это становится экономически невыгодно. А мы даем обещание, в том числе в перечне ЖНВЛП, которое государство рассматривает как стратегический перечень госгарантий", — сказала Максимкина, добавив, что и пациенты потом ожидают, что им предоставят препараты из перечня.
За включение новой формы препарата в перечень ЖНВЛП проголосовало шестеро членов комиссии, против — восемь.
"Это новая лекарственная форма инсулина ультракороткого действия, обладает равной эффективностью с растворимым человеческим инсулином, но имеет более высокую концентрацию по сравнению с прежней лекарственной формой (прежняя более низкой концентрации, вводилась и внутривенно, и подкожно — прим. ТАСС). Потребность в нем на 20% меньше", — пояснила начальник отдела департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Полищук. Инсулин лизпро, прежняя лекарственная форма, входит в перечень ЖНВЛП.
Комментарии
Читайте также
Новости партнеров
Больше видео