В России появится фонд медицинских и лекарственных разработок

Минпромторг и Российская венчурная компания (РВК) создадут венчурный фонд для финансирования разработки в области лекарственных препаратов и медицинских изделий, сообщил первый замминистра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб на Петербургском международном экономическом форуме. «Впервые такой инструмент появляется, и мы рассчитываем, что у нас будет возможность финансировать ранние исследования, связанные с высокими рисками, капиталоемкостью, со сроками, которые, как правило, достаточно длительные с точки зрения разработки вообще любой медицинской продукции», — отметил Цыб. Также со следующего года появится отдельная субсидия для лекарственных препаратов и для медицинских изделий, которые будут поддерживать, в том числе, проекты в области импортозамещения. Минпромторг и Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик подготовили проект поправок к федеральному закону №61 «Об обращении лекарственных средств». Изменения обяжут отечественных и иностранных производителей лекарств и фармацевтических субстанций получать российский сертификат качества GMP. В перспективе его заменит аналогичный сертификат ЕАЭС. Введение сертификации не только улучшит качество препаратов на российском рынке, но и поможет экспортировать лекарства из РФ — GMP подтверждает, что препарат соответствует международным нормам. Сейчас качество поставляемых лекарств и субстанций определяется с помощью процедуры посерийного контроля, в ходе которой анализируются лишь выборочные образцы. Сертификация GMP, участвовать в которой фармпроизводители могут с 2016 года, гарантирует более целостный подход: комиссия экспертов (за проверку отвечает ГИЛС) обеспечивает проверку всего цикла производства лекарственного средства. Сейчас в «черном списке» Минпромторга (компании, не сумевшие пройти сертификацию) около 400 иностранных компаний. Из-за того, что получение GMP не обязательно, 298 из них продолжают поставлять потенциально некачественную продукцию на рынок РФ.