Коллегия ЕЭК приняла новое руководство по применению лекарств 

Коллегия ЕЭК приняла новое руководство по применению лекарств
Фото: Российская Газета
Руководство по подбору конкретных доз лекарственных препаратов приняла 12 марта коллегия . Это означает, констатируют эксперты, что странам союза рекомендовано применять этот документ при планировании и проведении клинических исследований лекарств, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.
"Документ содержит советы по планированию необходимого объема клинических исследований для подтверждения и обоснования предлагаемого режима дозирования лекарственного препарата и устранению различий в национальных требованиях, предъявляемых при регистрации лекарственных средств", — пояснили в ЕЭК.
Кроме того, он позволит обеспечить единые подходы в странах к планированию исследования по дозированию новых лекарств, изменению показаний для известных препаратов, лучших способов их коррекции у отдельных пациентов и определению дозы, превышение которой окажется бесполезным или даже вредным.
"Для безопасного и эффективного применения лекарственного препарата у отдельных пациентов необходимо знать зависимость между дозой, концентрацией лекарства в крови и клиническим эффектом", — уточнили в экспертной группе. Руководство также поможет устранить различия в требованиях при регистрации лекарств, в том числе по формированию регистрационного досье на новый лекарственный препарат и его оценке с точки зрения доказательства безопасности, качества, терапевтической эффективности и соотношения пользы и риска для выбранного режима дозирования.
Видео дня. Как хозяйственным мылом вывести папилломы
Комментарии
Читайте также
Новости партнеров
Больше видео