Сенаторы одобрили закон о лицензировании биомедицинских клеточных продуктов

Члены Совета Федерации одобрили закон, предусматривающий лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Такое решение было принято в ходе пленарного заседания верхней палаты парламента. Ранее нижняя палата парламента приняла его в третьем, окончательном чтении. Документом предусматривается внесение изменений в федеральные законы «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», «О лицензировании отдельных видов деятельности» в целях соотнесения отдельных положений указанных федеральных законов с нормами, установленными федеральным законом «О биомедицинских клеточных продуктах», в части государственного контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов и лицензирования деятельности по их производству. Кроме того, законом вносятся изменения в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», включая в понятие «медицинские отходы» отходы, образующиеся при обращении БМКП. На рассмотрение Госдумы инициативу внесло правительство РФ. Данный законопроект подготовлен в связи с принятием ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах». Согласно принятому закону, донорство биоматериала будет возможно только с согласия донора, а клинические испытания клеточных продуктов - с согласия испытуемых. Запрещается использовать для производства биомедицинских клеточных продуктов эмбрионы человека. К биомедицинским клеточным продуктам относятся продукты, содержащие выращенные живые клетки человека, однако это понятие не касается технологий, связанных с вопросами репродукции (искусственное оплодотворение) и трансплантологии.