Ещё

Производителям лекарств сократят издержки и сроки выхода на рынок 

Фото: Российская Газета
Речь идет о поправках профильный закон, касающихся государственной регистрации лекарственных препаратов. Они позволят сократить сроки вывода препаратов на российский рынок и будут способствовать развитию контрактного производства, отметил член Комитета по охране здоровья .
Сейчас одно фармацевтическое предприятие имеет право выпускать только один препарат для одного заказчика, поясняет заместитель гендиректора компании «Штада» в России . Хочешь много заказчиков — строй много заводов, говорит он. После вступления закона в силу у производителей появится возможность выпускать на одной площадке продукцию для разных заказчиков, в роли которых выступают аптеки и медучреждения. Кроме того, можно будет выпускать продукцию и других производителей (если у них нет своего производства), в том числе зарубежных. «В конечном счете это снижение себестоимости конечного продукта, так как удастся производить больше и на одной площадке. А значит, и в аптеках лекарства станут дешевле», — полагает Глушков. На подготовку к работе по новым правилам у производителей и заказчиков уйдет не менее 1,5 лет.
Помимо этого закон позволит упростить процедуру регистрации лекарственных препаратов для иностранных производителей. Как рассказал «РГ» глава маркетинговой компании DSM Group , прежде чем новый препарат дойдет по потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. При этом иностранным разработкам в России необходимо проводить повторные лабораторные (на животных) и клинические (на пациентах) исследования, а затем различные экспертизы для получения сертификатов соответствия продукции стандартам качества и безопасности. Помимо этого представители российского обязаны посетить завод, где планируется производство лекарства. Теперь экспертизы при регистрации лекарства и процедура инспекции зарубежной площадки, с которой поставляется препарат, будут объединены.
По словам министра промышленности и торговли РФ Дениса Мантурова, отечественные препараты занимают сегодня более 30 процентов рынка. При этом мы выпускаем уже более 84 процентов жизненно важных лекарств. В нынешнем году на рынок должны выйти около 60 новых отечественных препаратов. К 2020 году, по мнению Мантурова, отечественных лекарств в наших аптеках и медучреждениях должно быть уже не менее 50 процентов.
Комментарии
Читайте также
Новости партнеров
Больше видео