Бомбим Воронеж: почему запрет американских лекарств приведет к катастрофе

Есть такое выражение «бомбить Воронеж» — оно заменило фразеологизм «стрелять себе в ногу». Запрет на американские лекарства — это типичная бомбежка по несчастному Воронежу. Если санкции, связанные со ввозом импортных сельскохозяйственных продуктов, привели к подъему российского сельского хозяйства, то в данном случае речь идет о более важных вещах, чем вкус оригинального пармезана и хамона. Закон о запрете ввоза в Россию американских товаров, включая лекарства, был внесен в парламент 13 апреля, обсуждение его перенесено на май. «Запрет или ограничение ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств или лекарственных препаратов, произведенных в Соединенных Штатах Америки и (или) иных иностранных государствах, по перечню таких средств и препаратов, определяемому Правительством Российской Федерации. Указанные запрет или ограничение не распространяются на лекарственные средства и лекарственные препараты, аналоги которых не производятся в Российской Федерации и (или) иностранных государствах», — говорится в проекте закона. Стоит заметить, что новый закон должен бумерангом ударить по пакостящим санкциями США, однако из формулировки законопроекта следует, что под запрет могут попасть любые иностранные медикаменты, будь то немецкие, будь то албанские. При этом многие лекарства являются практически незаменимыми: среди них «Исентресс» — препарат против ВИЧ, «Пульмозим» — лекарство от страшной болезни муковисцидоза, «Превенар 13» — вакцина от пневмококка. Россияне в легком ужасе: а чем лечить детей, если Дума все-таки решит отбомбиться по Воронежу таким образом? Александр Саверский, президент «Лиги пациентов», создал петицию, обращенную президенту России, за сутки она собрала более 120 тыс. подписей. «Разделяя в целом необходимость реагировать на политическую агрессию США, мы считаем недопустимым, чтобы антисанкции против США стали санкциями против своих граждан. Мы беспокоимся, что наши граждане не получат инновационных и иных необходимых лекарств, которым нет замены, и от которых зависит их жизнь…», — пишет автор петиции. Председатель Госдумы Владимир Володин попытался успокоить россиян, заявив, что часть препаратов, которые не имеют аналогов в России и других странах, под санкции не попадет. Это 90 препаратов из 1019, которые поставляются в РФ из США. Это значит, что почти тысяча поставляемых из США оригинальных препаратов будет заменена дженериками — лекарствами без патентной защиты, но имеющими в составе то же действующее вещество, что в оригинале. Или, как сказано в законопроекте, «аналогами» — эта расплывчатая формулировка вызывает у экспертов обеспокоенность. «По смыслу, аналоги — препараты сходного действия, это препараты, выпускаемые по лицензии, — пояснил в комментарии „Ридусу“ иеромонах Феодорит Сенчуков, врач-анестезиолог-реаниматолог Станции скорой помощи Москвы с 32-летним стажем работы. — Но проблема в том, что дженерик (даже в самом лучшем случае) не обязательно является точной копией исходного препарата». По словам медика, действующее вещество там одно и то же, а степень очистки, растворитель, какие-то добавки могут быть иные. Аналог же — вообще может быть либо просто препарат, похожий (но имеющий либо несколько другую формулу), либо препарат, имеющий другие составные части. Например, есть амоксициллин (антибиотик), а есть амоксиклав (тот же антибиотик, но с добавкой клавулоновой кислоты, усиливающей действие антибиотика). Проблема в том, что дженерики выгоднее, потому что они дешевле, а дешевле они не только за счет низкой оплаты рабочей силы (исходные препараты тоже не на Уолл-стрит делаются), а за счет упрощения технологий, несоблюдения их и так далее, а кроме того, к препарату может быть просто индивидуальная чувствительность, подчеркивает врач. «Я лично пострадал от дженериков, — отметил Сенчуков. — Как диабетику мне положен бесплатный инсулин, но поликлиника предлагает мне только дженерики, которые мне сахар не снижают, поэтому покупаю нужный мне датский. Я бы мог теоретически добиться выписки мне нужного препарата, но для этого я должен лечь в клинику, получить разрешение Департамента на основании заключения клиники и так далее. Но если препараты не будут закупать, то я свой инсулин даже купить не смогу», В чем проблема дженериков? На российском рынке их достаточно. Цены на них, как правило, ниже. Производители утверждают, что дженерики способны полностью заменять оригинальные товары, но в действительности часто различается способ производства и степень очистки веществ. В результате иногда результативность дженериков отличается от патентованных препаратов. Дело в том, что по российскому законодательству дженерик для допуска к производству и продаже должен пройти тесты на биоэквивалентность — это то, как препарат ведет себя сразу после приема, как всасывается в кровь. Если эти процессы равнозначны тем, которые происходят после приема оригинального препарата, то дженерик допускается на рынок. Но при этом не тестируется терапевтическая эквивалентность (то есть, фактически, результативность в лечении) и фармацевтическая эквивалентность (точное совпадение по составу). В результате, разумеется, есть дженерики, эффективность которых не уступает брендированным препаратам. У многих дженериков эффективность достигает 70% по отношению к оригиналам. Но полного соответствия достигнуть пока не удается. И это — основная проблема препаратов-дженериков. «Например, запретят „Нурофен“: многие говорят, что „Ибупрофен“ имеет то же действие. Да, он имеет то же действующее вещество, но у него нет детского аналога — жидкого „Нурофена“ для детей. И что делать детям? Что делать больным муковисцидозом, которым, по их словам, помогает только „Креон“, а не его аналоги?» — говорит в комментарии «Ридусу» Александр Саверский, автор той самой нашумевшей петиции, горячо поддержанной сотней тысяч россиян. Эксперт отмечает, что слова Вячеслава Володина о том, что более девятисот препаратов американского рынка являются заменяемыми, только обеспокоили специалистов. Возьмем салат Оливье. Классический. С телячьим языком, раковыми шейками, паюсной икрой, рябчиками, мясом омара, каперсами и т. д. Не положим в него паюсную икру за отсутствием таковой в продаже, откажемся от омаров (дорого!) и заменим рябчика на куропатку. Это будет дженерик. Вполне приличный, но вкус уже будет не тот. Можем пойти дальше. Заменить каперсы на соленые огурцы, куропатку на курицу (бррр!), язык на телятину, раковые шейки на креветок… Тоже дженерик, но уже качеством гораздо хуже. А можем поменять мясо на вареную колбасу, морепродукты вообще выкинуть и из наполнителей оставить картошку, зеленый горошек, немного свежих (или даже соленых) огурцов и морковь. И густо залить майонезом. Это будет аналог (конкретно — салат «Столичный» или «Московский» — не помню уже). Проблема лишь в том, что в случае салата ты не получишь любимого вкуса, а вот с лекарствами удар будет посильнее, объясняет Феодорит Сенчуков. Между прочим, в России действует правило «Третий лишний», которое уже год как просит отменить ФАС. Это запрет на участие иностранных компаний в государственных закупках лекарств и медицинских изделий, если в этих закупках уже участвуют две российские компании. Приводит это к тому, что российский рынок и так насыщается дженериками вместо оригинальных препаратов. Это важно знать: Врачи и пациенты, столкнувшиеся с неэффективным или побочным действием дженерика, могут обратиться с жалобой в Росздравнадзор (http://www.roszdravnadzor.ru/drugs/qualitycontrol/faq/c1011/25). Какие неприятные эффекты могут быть при приеме дженерика? Различные побочные эффекты, которые не наблюдаются при приеме оригинала; Более слабое по сравнению с оригиналом действие. Врачи не рекомендуют дженерики для лекарств с узким терапевтическим индексом — таким, где очень важна правильная дозировка, а малейшее отклонение от нее способно привести либо к передозировке, либо к отсутствию эффекта. Вообще, в случае лекарств, где важно точное соблюдение оригинального состава к дженерикам стоит относиться очень осторожно. Какие еще препараты исчезнут с нашего рынка Это нестероидные противовоспалительные препараты — Нурофен, Панадол, Аспирин, Вольтарен и прочие — остаются ацетилсалицилловая кислота, ибупрофен, парацетамол в таблетках и т. д. Эффективность низкая, сильнее выражено побочное действие. Это цитостатики, препараты для химиотерапии: у отечественных препаратов платины, у российского метотрексата выражены побочные эффекты, хуже переносимость. Это стимуляторы лейко- и эритропоэза: у аналогов российского производства — низкая эффективность или отсутствие эффекта. Это антибиотики — о оригинальных карбапенемах, цефалоспоринах 3 и 4 поколений, гликопептидах, оксазолидинах, редких синтетических пенициллинах можно забыть. «Ныне и присно используемый цефтриаксон внутримышечно, меропенабол — по особым случаям, — продолжает список говорит Антон Волковский, анестезиолого-реаниматолог. — С учётом того, что субстанция для их производства поступает из Индии и Китая, можно не питать иллюзий в отношении качества: параметры чистоты субстанции выставляются минимальные, чтобы пройти сертификацию. Качество и степень очистки вспомогательных компонентов неизвестна. Это Пропофол, Дормикум, Норадреналин Агетан, Добутамин Гексал, местные анестетики — всё плавно уходит с рынка». Кроме того, под санкции могут попасть многие лекарства, которые применяются при химиотерапии, инсулиновые препараты для диабетиков, лекарства от гемофилии. У некоторых есть аналоги российского или индийского производства, но врачи отзываются о них крайне негативно. В некоторых случаях придется возвращаться к менее эффективным препаратам предыдущих поколений. Александр Саверский отмечает также, что в расплывчатой формулировке законопроекта присутствует очень настораживающая формулировка: «лекарств… произведенных в Соединенных Штатах Америки и (или) иных иностранных государствах». То есть, в случае обострения международной ситуации, с рынка могут пропасть не только американские препараты? Пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков пока отказывается комментировать возможность запрета ко ввозу американских лекарств. В Совете Федерации пока не наблюдается энтузиазма: заместитель председателя комитета Совфеда по социальной политике Людмила Козлова считает, что решение нужно принимать с осторожностью. «В США находятся серьезные фармацевтические компании, которые выпускают качественные лекарственные препараты разных классов, в том числе гипотензивные, антибиотики, препараты для лечения ревматических заболеваний, противоаллергические и др. Поэтому очень хотелось бы, чтобы при обсуждении вопроса, если таковой возникнет, решение принималось не под влиянием эмоций, а взвешенно, исходя из интересов людей и страны в целом», — отметила парламентарий в ходе рабочей поездки в Казань. Хотелось бы, чтобы до депутатов Госдумы дошло мнение Людмилы Козловой, Александра Саверского и почти ста тысяч россиян, умоляющих не оставлять их без лекарств. Как показывает развитие событий, председатель Думы осознает масштаб проблемы. Доля импортных лекарств на российском рынке достигает 68%, приводит слова Володина ТАСС. Об этом спикер заявил в пятницу на встрече, посвященной законопроекту об ответных мерах России на санкции США. Он отметил, что доля лекарств отечественного производства на рынке составляет немногим более 30%. Виновным в сложившийся ситуации Вячеслав Володин считает Минздрав, которому не удалось выполнить программу по импортозамещению на отечественном рынке. Володин напомнил, что некоторые другие секторы успешно справились с проблемой. В оборонной сфере этот показатель фактически достиг 100%. Однако в сфере здравоохранения сделать это не удалось. Действительно, не удалось. Но разве это повод оставлять россиян без лекарств?