Разработка «Микрогена» защитит новорожденных от бактериальных инфекций

Научно-производственное объединение «Микроген» Национальной иммунобиологической компании Госкорпорации Ростех приступило ко второй фазе клинических исследований лекарственного средства «Дифаг». Препарат является бактериофагом – нетоксичным средством, избирательно поражающим только бактериальные клетки. В отличие от антибиотиков новый бактериофаг обладает прицельным действием и может безопасно применяться для лечения особых категорий пациентов, в том числе – беременных и кормящих женщин, а также новорожденных детей. «В части производства бактериофагов российская фармацевтическая промышленность занимает одно из лидирующих мест в мире. Наши последние разработки имеют возможность не только занять доминирующую долю российского рынка лекарств для борьбы с бактериями, но и успешно поставляться на экспорт. Клинические исследования новейшего препарата завершатся до конца 2018 года», – отметил исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег Евтушенко. Текущая фаза исследований «Дифага» направлена на подтверждение безопасности и оценку терапевтической эффективности у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей, вызванными синегнойной палочкой и бактериями рода ацинетобактер. Лекарственное средство «Дифаг» действует на бактерии рода Acinetobacter baumannii (ацинетобактер) и Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка), которые наиболее часто вызывают инфекционные заболевания у пациентов хирургических стационаров, отделений реанимации и интенсивной терапии. Так, по данным исследования, проведенного в отделениях реанимации и интенсивной терапии четырех медучреждений Перми, более 80% осложнений возникали именно из-за бактерий этого вида. «Синегнойная палочка и бактерии рода ацинетобактер являются не только возбудителями большого числа внутрибольничных инфекций, но и проявляют высокую устойчивость к различным классам антибиотиков. Наши данные говорят, что наш бактериофаг позволяет решить обе эти задачи», – отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от бактерий, которые никак не реагируют на антибиотики, ежегодно умирают десятки тысяч человек. Эффективным решением в таком случае становится использование бактериофагов. В 2014 году препарат «Дифаг» прошел полный цикл доклинических исследований, показавших, в частности, что препарат, в отличие от ряда антибиотиков, обладает высокой специфической активностью в отношении госпитальных штаммов Acinetobacter baumannii и Pseudomonas aeruginosa, отобранных в лечебных организациях в Москве, Санкт-Петербурге, Перми и Екатеринбурге. В ходе доклинических исследований бактериофаг подтвердил безопасность применения с точки зрения острой и хронической токсичности. Напомним, что в 2017 году бактериофаги были включены в стратегию предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации до 2030 года, принятую правительством России. НПО «Микроген» является единственным в России производителем лечебных препаратов бактериофагов. Другой перспективной разработкой предприятия является первый в мировой практике универсальный бактериофаг от гнойно-воспалительных ЛОР-заболеваний, хирургических инфекций, инфекционных заболеваний детей первого года жизни, дисбактериоза кишечника и других болезней, вызванных бактериями рода Enterobacter.