Правительство внесло в Госдуму законопроект о создании «эффективного механизма выпускного контроля» лекарств, поступающих в гражданский оборот, сообщается на сайте кабмина. Согласно поправкам в закон об обращении лекарственных средств, в отношении первых трёх серий препарата, впервые произведённого в России или ввозимого в страну, потребуется дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний лекарства госучреждениями. Законопроектом также предлагается вводить в гражданский оборот каждую серию отечественных и импортных иммунобиологических лекарств на основании разрешения Росздравнадзора. По действующему законодательству, лекарства подлежат сертификации, которая проводится с участием третьей стороны – аккредитованных испытательных лабораторий. Поправки не затронут лекарства, предназначенные для клинических испытаний либо для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
