?

Правительство усилит контроль за поступающими в продажу лекарствами

Правительство внесло в Госдуму законопроект о создании «эффективного механизма выпускного контроля» лекарств, поступающих в гражданский оборот, сообщается на сайте кабмина.

Согласно поправкам в закон об обращении лекарственных средств, в отношении первых трёх серий препарата, впервые произведённого в России или ввозимого в страну, потребуется дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний лекарства госучреждениями.

Законопроектом также предлагается вводить в гражданский оборот каждую серию отечественных и импортных иммунобиологических лекарств на основании разрешения Росздравнадзора.

По действующему законодательству, лекарства подлежат сертификации, которая проводится с участием третьей стороны – аккредитованных испытательных лабораторий.

Поправки не затронут лекарства, предназначенные для клинических испытаний либо для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Популярные темы
illustration Created with Sketch.
Задайте ваш вопрос
Задать вопрос
Новости партнеров
Новости партнеров