?

Ответственность производителей вакцин могут увеличить

Соответствующая законодательная инициатива Росздравнадзора находится на рассмотрении Правительства. Законопроект предполагает повышение ответственности производителей лекарственных препаратов и лиц, осуществляющих ввоз этих препаратов в РФ.

Документ, в частности, предусматривает госрегулирование впервые ввозимых на территорию РФ или впервые вводимых в гражданский оборот иммунобиологических препаратов. Сейчас все производители проводят испытание препаратов в своих лабораториях.

Согласно законопроекту, данные испытаний, а также заключение уполномоченного лица производители обязаны передать в Росздравнадзор, на основании чего федеральный орган исполнительной власти будет выдавать разрешение о введении иммунобиологических препаратов в гражданский оборот.

Иммунобиологические препараты используются большим кругом лиц, в связи с чем контроль качества данных препаратов требует особого подхода со стороны государства, отмечается в пояснительной записке к документу.

«Испытание будут проходить по основным показателям, которые характеризуют качество», — уточнила начальник управления Росздравнадзора Валентина Косенко на заседании экспертного совета по здравоохранению при Комитете по социальной политике Совета Федерации.

В то же время данный законопроект позволит перейти от системы тотального контроля лекарственных средств к системе выборочного контроля.

Данная инициатива, как отметила Косенко, уже прошла согласования во всех заинтересованных ведомствах, ассоциации производителей лекарств её также поддерживают.

В 2017 году, по данным Росздравнадзора, в гражданский оборот поступило 1700 иммунобиологических препаратов.

Иммунобиологические препараты (вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены) применяются в целях иммунопрофилактики и обеспечения эпидемиологической и биологической безопасности населения.

Популярные темы
illustration Created with Sketch.
Задайте ваш вопрос
Задать вопрос
Новости партнеров
Новости партнеров