?

«Нацимбио» работает над новой пятикомпонентной вакциной

Фото: Ростех

Советник генерального директора Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио») Антон Катлинский рассказал в интервью РИА АМИ о перспективах развития производства вакцин в нашей стране и о работе холдинга «Нацимбио».

«Нацимбио» является единственным поставщиком отечественных вакцин, входящих в перечень Национального календаря профилактических прививок (НКПП), включая вакцины против гриппа. Кроме того, в ваших планах производство целого ряда новых вакцин. Как вы решаете, какой именно профилактический препарат надо принимать к разработке?

Иммунобиологическая отрасль начинается не с аптеки, она ориентирована на потребности государства, соответственно, задание по номенклатуре и по объему производства формируется на уровне федерального правительства, в первую очередь, в законе об иммунопрофилактике инфекционных болезней и других нормативных актах правительства и Минздрава России. Развитие отдельных направлений может быть вполне успешным и достаточным для обеспечения потребностей Российской Федерации по конкретной номенклатуре, но этого мало для решения проблемы обеспечения биологической безопасности страны. В целом здесь нужна системная работа, построенная на определенных стратегиях, разработанных Минздравом, Минпромторгом, Роспотребнадзором и многими другими федеральными структурами. На базе этих стратегий мы и ведем разработку новых иммунобиологических препаратов.

В настоящее время вы работаете над пятикомпонентной вакциной. На какой стадии находится эта работа?

Регистрация вакцины проходит финальную стадию, так что, надеюсь, в ближайшие месяцы мы запустим ее в производство. Работа над компонентами, включающими инактивированный полиомиелитный компонент, гемофильный и гепатитный компоненты, ведется на разных предприятиях, поэтому главное – синхронизировать процессы их производства. Такая координация необходима, прежде всего, на государственном уровне – как с точки зрения развития исследований и создания технологий производства комбинированных вакцин, так и с точки зрения решения вопросов замещения производства уже существующих моновакцин, чтобы объем новых препаратов оказался достаточным для населения РФ, и при этом оставалась возможность экспорта. Эта координирующая роль возложена, в первую очередь, на Национальную иммунобиологическую компанию.

Недавно мы приняли участие в совещании в Роспотребнадзоре, где было четко озвучено, что исполнение нацкалендаря базируется на применении моновакцин, а значит, существует избыточная инъекционная нагрузка на детей. Это серьезная травматичная проблема, поэтому, прежде чем переходить к расширению нового календаря профилактических прививок, необходимо снизить эту нагрузку, как раз за счет внедрения в него комбинированных вакцин.

Расширение Национального календаря профилактических прививок предполагает поступление на рынок новых видов вакцин. Вы уже работаете над ними?

Организация российского производства вакцин должна происходить параллельно с введением новых прививок, даже с некоторым опережением

АНТОН КАТЛИНСКИЙ, глава «Нацимбио»

Разумеется, мы примем участие в расширении календаря. Организация российского производства вакцин должна происходить практически параллельно с введением новых прививок, даже с некоторым опережением, чтобы в Национальном календаре сразу использовалась отечественная продукция. Как известно, в первую очередь планируется расширение за счет включения препаратов для профилактики ротавирусной инфекции и ветряной оспы. В перспективе – увеличение контингента групп риска, вакцинируемых от пневмококковой инфекции. К сожалению, у нас нет уверенности, что российские разработки этих вакцин находятся в высокой степени готовности, поэтому «Нацимбио» уже начала работу с поставщиками технологий. Это касается и ротавируса, и ветряной оспы, и в том числе папилломавируса, в отношении которого пока конкретных планов у компании нет. Препарат от ротавируса будет применяться как моновакцина, а компонент от ветряной оспы может войти в состав поливакцины.

Сколько будут стоить ваши вакцины?

Современное производство вакцин – это очень затратная отрасль, один из наиболее сложных уровней медицинской биотехнологии. В изготовлении вакцины используются все виды организмов: вирусы, бактерии, дрожжи, применяются все достижения отрасли. Это весьма дорогие технологии, к тому же деньги необходимо вкладывать не только в их разработку и совершенствование, но в НИОКР. Кроме того, иммунобиология – это динамически развивающаяся отрасль, в которую приходят и частные инвестиции, следовательно, ценовые параметры этого сегмента рынка должны быть пересмотрены. Так что если мы хотим качественного наполнения календаря профилактических прививок, то необходимо готовиться к тому, что затраты в этом направлении должны быть серьезно увеличены. В связи с этим логично, чтобы новые вакцины и компоненты закупались по ценам, сопоставимым с ценами основных мировых производителей.

Вы будете производить вакцины, не включенные в Национальный календарь?

Одно из актуальных направлений нашей деятельности – вакцина против клещевого энцефалита. Она не входит в нацкалендарь, но закупается по эпидпоказаниям

АНТОН КАТЛИНСКИЙ, ГЛАВА «НАЦИМБИО»

Одно из актуальных направлений нашей деятельности – вакцина против клещевого энцефалита. Она не входит в нацкалендарь, но закупается и поставляется по эпидемическим показаниям. Как известно, клещ активизировался и в Московской области, так что нам надо торопиться с ее производством для нового эпидемиологического сезона. Вакцина от ВПЧ тоже пока не вошла в календарь, но профилактика папилломавирусной инфекции — это защита от рака шейки матки, поэтому мы уделим ее производству самое пристальное внимание. Есть планы, говорить о которых пока преждевременно, но в одном могу заверить: цена на наши вакцины для российского потребителя будет однозначно ниже, чем их стоимость на мировом рынке.

Популярные темы
illustration Created with Sketch.
Задайте ваш вопрос
Задать вопрос
Новости партнеров
Новости партнеров