От 10% до 40% медизделий лишились формального доступа на российский рынок

Ряд производимых за рубежом медицинских изделий запрещены к ввозу и обороту на медицинском рынке из-за отсутствия повторной госрегистрации. Об этом сообщает «Коммерсант». Несмотря на то, что государственная регистрация на межтехнику и медицинские изделия имеет бессрочный характер, производителям, получившим свои удостоверения до 2012 года, следовало заменить их до 31 декабря 2016 г. По данным двух отраслевых ассоциаций, доступа на рынок лишились от 10% до 40% продукции компаний, входящих в эти объединения. Так, по информации союза «Медресурс», по состоянию на февраль этого года новые бланки не получили около 4 тыс. наименований медицинских изделий в стоматологи из 10 тыс. зарегистрированных в России. Всего на рассмотрении Росздравнадзора находится около 14 тыс. подлежащих замене удостоверений, заявляют в «Медресурсе». При этом, согласно оценке объединения, ведомство выдало всего 698 разрешений в 2015 году и 800 — в 2016. Согласно оценке Ассоциации международных производителей медицинского оборудования (IMEDA), у компаний-частников ассоциации не заменены порядка 10% удостоверений. В число изделий, не получивших новые удостоверения, входят хирургическое оборудование и тяжелые материалы При этом доля компаний-членов IMEDA, объединяющей порядка 40 международных компаний, в ряде сегментов медицинских изделий может достигать 70-80%. Большую часть этих изделий приобретают государственные поликлиники и больницы, отмечает издание. Ранее уже предлагали предлагала Минздраву продлить сроки перерегистрации изделий. Так, в августе 2016 года IMEDA предложила ведомству синхронизировать сроки выдачи новых бланков с их заменой по требованию законодательства ЕАЭС. Источник «Коммерсанта» сообщил изданию, что ведомство было готово пойти навстречу и подготовило документ о продлении сроков перерегистрации. В настоящее время этот проект постановления находится на рассмотрении в профильном департаменте правительства. Тогда же, в августе 2016 года Минздрав сообщал, что [не видит](https://rns.online/consumer-market/Minzdrav-ne-vidit-riska-ischeznoveniya-chasti-medizdelii-v-Rossii-iz-za-pereregistratsii-2016-08-26/) риска исчезновения части медизделий из-за необходимости перерегистрации. Директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава России Олег Салагай назвал «необоснованными» разговоры о возможных проблемах на рынке медизделий