Войти в почту

Эффект плацебо может мешать разработке новых лекарств

Практика включения инертных лекарств — или плацебо — в исследованиях свойств новых препаратов существует с середины XX века. Однако всё больше представителей фармакологической индустрии высказывают точку зрения, согласно которой от данного метода стоит отказаться. По мнению ряда учёных, именно высокая доля эффекта плацебо в исследованиях мешает адекватно оценивать новые лекарства. В 2011 году в США более четырёх тысяч новых обезболивающих препаратов проходили клинические исследования. Из них лишь пять наименований были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, сообщает портал Clinicaltrial.gov. «Еженедельно проводятся клинические испытания, которые не получают одобрения из-за слишком высокого эффекта плацебо», — приводит газета The Washington Post слова Нила Фарбера, главы фармацевтической компании Neurohealing Pharmaceuticals. Другой эксперт в области фармакологии, бывший глава отдела клинических исследований компании Biogen Гюнтер Винклер, столкнулся с завышенными требованиями по эффекту плацебо в конце 90-х годов, когда исследовал потенциальное лекарство от псориаза. В ходе испытаний около 40% пациентов испытали облегчение синдромов после приёма инертных препаратов. Для того, чтобы доказать эффективность лекарства, Винклеру бы пришлось привлечь к участию в эксперименте более сотни новых пациентов для изменения статистики по эффекту плацебо, который бы позволил лекарству попасть на рынок. Такое увеличение контрольной группы обошлось бы компании в $30 тысяч на каждого нового участника эксперимента. Винклер полагает, что механизм эффекта плацебо зависит от гена COMT, который кодирует одноимённый фермент в мозге человека. COMT регулирует уровень дофамина, «подчищая» его избыток. У людей с меньшим уровнем фермента COMT преобладает повышенный уровень дофамина, который и является основой действия эффекта плацебо. «Теперь мы понимаем, какова механика этого процесса. Это настоящее открытие. Рабочую часть эффекта можно измерить на генетическом уровне, что даёт нам огромные возможности», — рассказал Винклер изданию. Теперь компания Винклера Biometheus проводит исследования, с помощью которых отсеивает из числа участников клинических испытаний людей с нарушением выработки COMT, что делает их более предрасположенными к плацебо. С помощью своих исследований, Винклер надеется снизить стоимость исследований, которые нужны для того, чтобы новые лекарства попали на рынок. Однако не все согласны с таким подходом. Невролог Тор Вагер — первопроходец в области исследования эффекта плацебо с помощью нейровизуализации. Вагер полагает, что Винклер со своим упрощённым подходом может прийти к неправильным выводам. «Такие сложные явления как эффект плацебо, на самом деле, гораздо более многогранны, чем обычная генетическая предрасположенность», — заключил Вагер. Полина Духанова

Эффект плацебо может мешать разработке новых лекарств
© russian.rt.com