Резидент Фонда "Сколково" биотехнологическая компания "Гепатера" начала вторую фазу клинических испытаний лекарственного препарата Myrcludex B с инновационным механизмом действия. Это первый и единственный в своем классе препарат группы ингибиторов входа вируса в клетку для лечения хронического гепатита B, в том числе, с Дельта-агентом. "MyrcludexBпредставляет собой пептид, синтезированный по аналогии с поверхностным протеином вируса гепатита В, – рассказали в пресс-службе компании. - Механизм действия препарата заключается в блокировании проникновения вирусов гепатита B и D в клетки печени. Таким образом, цикл жизни вируса нарушается и появляется возможность контролировать заболевание". Клиническое исследование 1 фазы по применению Myrcludex B у здоровых добровольцев показало хорошую безопасность и переносимость препарата. В клиническое исследование 2а фазы было включено 24 пациента с хроническим гепатитом B и Dпо 8 человек в группу. На 24 неделе терапии у пациентов, которые получали либо Myrcludex B, либо интерферон альфа-2а, было зарегистрировано исчезновение вируса гепатита D в 25% случаев. У пациентов, которые получали оба препарата одновременно, вирусная нагрузка была неопределяемой в 72% случаев. "Гепатера" является одним из немногих российских биомедицинских стартапов, который самостоятельно преодолел все регуляторные аспекты и инициировал в Германии клиническое исследование 2 фазы по изучению эффективности и безопасности нового лекарственного препарата Myrcludex B", – заявила проектный менеджер кластера биомедицинских технологий Фонда "Сколково" Камила Зарубина. По ее словам, в случае успешного завершения исследований Myrcludex B будет введен в стандарт лечения пациентов, для которых ограничены возможности терапии. В России и Германии компания "Гепатера" открыла более 20 исследовательских центров. В регионах, эндемичных по уровню заболевания гепатитом В и Дельта, пройдут лечение более 100 пациентов. Регистрация препарата запланирована на 2019 год, а выйти на рынок он может уже в 2020 году.