Минздрав России зарегистрировал первый российский биоаналог препарата афлиберцепт для лечения зрения
Министерство здравоохранения РФ выдало компании ГЕНЕРИУМ регистрационное удостоверение на препарат Континия- первый биоаналог афлиберцепта, разработанный в России. Препарат показан для лечения офтальмологических заболеваний у пациентов с 18 лет.
Афлиберцепт — рекомбинантный гибридный белок, представитель класса ингибиторов факторов роста новообразованных сосудов, доказавший свою эффективность в международных исследованиях и клинической практике. Препарат предназначен для применения при заболеваниях сетчатки, в основе патогенеза которых лежит патологическая неоваскуляризация и избыточная проницаемость сосудов с последующим развитием отека и дистрофических нарушений, ведущих к снижению остроты зрения и его потере.
«Появление российского биоаналога афлиберцепта позволит тысячам пациентов получить шанс сохранить зрение и повысить качество жизни. Мы гордимся тем, что можем повышать доступность мировых стандартов лечения», - прокомментировал событие Генеральный директор компании «ГЕНЕРИУМ» Даниил Талянский.
Российский препарат имеет четыре зарегистрированных показания к применению у пациентов с 18 лет:
неоваскулярная («влажная») форма возрастной макулярной дегенерации; ухудшение зрения, вызванное макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены или ее ветвей); ухудшение зрения, вызванное диабетическим макулярным отеком; ухудшение зрения, вызванное миопической хориоидальной неоваскуляризацией. Препарат Континия вводится в стекловидное тело под местной анестезией в условиях операционной.
Справка:
«ГЕНЕРИУМ» — российская инновационная биотехнологическая научно-производственная компания полного цикла — один из лидеров в орфанном сегменте российского фармацевтического рынка.
Компания располагает собственным R&D парком, способным осуществить разработку любого биотехнологического препарата от создания молекулы до начала промышленного выпуска в соответствии с международными стандартами GLP и GCP. Производственные площадки компании организованы в строгом соответствии с международными стандартами GMP.