Первый препарат для профилактики ВИЧ одобрен и выходит на мировой рынок

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило новый препарат от заражения ВИЧ ленакапавир. Разработчик лекарства — американская биофармацевтическая компания Gilead Sciences. По ее заверениям, это первое и пока единственное средство подобного типа в США.

Препарат обеспечивает почти 100-процентную защиту от ВИЧ-инфекции. Ежегодно заболеванием заражаются около 1,3 млн человек. Среди них в США — более 30 тысяч человек, в России — около 50 тысяч. Теперь же благодаря лекарству эпидемия может быть остановлена, пишет американский онлайн-журнал о технологиях и науке New Atlas.

Производители в США и других странах подписывают лицензионные соглашения без выплаты роялти с шестью производителями дженериков для выпуска и поставок ленакапавира. Таким образом компании обеспечивают доступ к препарату.

Он относится к классу препаратов, известных как ингибиторы капсида, которые обеспечивают почти 100-процентную защиту от ВИЧ-инфекции. Это белковая оболочка, которая содержит и защищает генетический материал вируса, а также играет ключевую роль в транспортировке вируса в клетку-хозяина. Попав в нее, капсид раскрывается, и вирус начинает копировать себя, а ленакапавир препятствует этому процессу.

В прошлом году журнал Science назвал ленакапавир «революционным изобретением года».

В начале этого месяца компания-производитель объявила о партнерстве с Глобальным фондом по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией. Организации планируют совместно, без какой-либо прибыли для фармацевтической компании доставить партии препарата в 120 стран с высоким уровнем заболеваемости и низким уровнем дохода.

По предварительным оценкам, предполагается, что в течение трех лет таким образом удастся вылечить до двух млн человек. Приведет ли это к победе над эпидемией ВИЧ?

Комментирует руководитель «Национальной генетической инициативы», доктор биологических наук, профессор Константин Северинов:

— Это известный препарат, было проведено испытание на его безопасность и на эффективность, начиная с 2022 года его использование показано, это было лекарство второго эшелона для людей, на которых существовавшие лекарства к тому времени не работали. Он показал себя очень хорошо, а то, что сейчас считается прорывом, это то, что его можно использовать в профилактических целях, и вроде как на больших когортах людей показано, что заражаемость падает фактически до нуля.

— Это может остановить эпидемию ВИЧ?

— Уже заражены десятки миллионов человек, поэтому вопрос, скорее, состоит в том, насколько массово необходимо всем такое профилактическое воздействие, какова цена этого вопроса, насколько удастся это доставить эффективно для всех людей, которые находятся в проблемных зонах. Сейчас курс лекарства стоит десятки тысяч долларов, но утверждается, что при производстве дженериков и широком охвате населения стоимость лекарства может упасть ниже ста долларов, но работать это будет только при условии, что будут массовые продажи, что оно будет востребовано, люди им будут пользоваться. В России в соответствии с постановлением правительства патенты больше вообще не действуют, поэтому «Оземпик», ряд других препаратов, которые на самом деле находятся под патентной защитой, в России производятся. Соответственно, если возникнет такая необходимость, то, наверное, такое вещество может быть произведено, но, правда, потом оно должно пройти некоторые испытания, это будет вещество, которое будет использоваться не для уже зараженных людей, а для профилактики.

Компания Gilead начала процесс регистрации препарата в Австралии, Канаде, Южной Африке, Бразилии, Швейцарии и других странах. В США препарат будет доступен бесплатно для нуждающихся через специальную программу.