Прорыв в онкологии: первый ИИ-созданный препарат ISM3412 начал тестирование на людях

Insilico Medicine запускает клинические испытания первого в мире противоопухолевого препарата, созданного ИИ. Так, механизм действия ISM3412: таргетное ингибирование фермента MAT2A, критически важного для выживания раковых клеток с мутациями в гене MTAP.

Потенциальные показания:рак легкого (*25-30% случаев с делецией MTAP*), поджелудочной железы (*15-20%*), мочевого пузыря (*10-12%*). Ключевое преимущество: избирательное воздействие на опухоль с минимальным влиянием на здоровые ткани.

Клиническое исследование, которое проводилось в центрах Китая, США, ЕС. Цель фазы I: определение максимально переносимой дозы (MTD). Критерии оценки: фармакокинетика, биомаркеры активности (уровень SAM в опухоли). Фаза Ib/II (планируемая): комбинация с химиотерапией (платина, гемцитабин), фокус на пациентах с MTAP-негативными опухолями.

Роль искусственного интеллекта. Генерация молекулы: платформа Chemistry42 предложила 143 кандидата за 21 день. ИИ предсказал: высокую биодоступность (F=82% in silico), селективность (>100x к MAT2A vs родственные ферменты), сокращение сроков: от концепции до IND — 18 месяцев (vs 4-5 лет традиционным путем).

Результаты доклиники. Так, эффективность: 68% подавление роста опухоли в PDX-моделях, синергия с пеметрекседом (+40% к выживаемости). Безопасность: NOAEL = 250 мг/кг (грызуны), отсутствие кардиотоксичности in vitro (hERG-тест).

Значение для медицины. Перспектива для 15% пациентов с MTAP-делеционными опухолями. Новый класс таргетных препаратов («метаболические киназы»). Подтверждение концепции AI-driven drug discovery.

Следующие шаги: завершение набора в фазу I (n=48) к Q2 2025. Первые данные по эффективности — к концу 2026 года, сообщают Новости мира инноваций.

Ранее писали, что исследователи из США и Германии нашли структурные различия в мозге человека с высокими показателями психопатии. Кроме того, стволовые клетки способны восстановить легкие после ОРДС и ИВЛ.