Акции Bristol Myers Squibb падают после результатов испытания Cobenfy

Investing.com — Акции Bristol Myers Squibb (NYSE: NYSE:BMY) упали на 7% после закрытия торгов, поскольку компания сообщила о предварительных результатах исследования ARISE фазы 3, которое не достигло первичной конечной точки статистической значимости. В исследовании оценивался препарат Cobenfy в качестве дополнительного лечения к атипичным антипсихотикам у взрослых с шизофренией. Было обнаружено снижение на 2,0 пункта по шкале позитивных и негативных синдромов (PANSS) по сравнению с плацебо на 6-й неделе, при значении p = 0,11.

Несмотря на результаты испытания, компания отметила, что лечение препаратом Cobenfy в сочетании с атипичным антипсихотиком показало численное улучшение по сравнению с лечением плацебо и атипичным антипсихотиком. Кроме того, профиль безопасности и переносимости Cobenfy в качестве дополнительной терапии соответствовал предыдущим испытаниям монотерапии.

Результаты исследования ARISE были неоднозначными: последующий анализ подгрупп выявил заметную разницу в ответе между пациентами, получавшими рисперидон в качестве фоновой терапии, по сравнению с теми, кто получал другие фоновые антипсихотики. В этой подгруппе Cobenfy показал статистически значимое улучшение общего балла PANSS со значением p = 0,03.

Bristol Myers Squibb планирует провести дальнейший анализ и взаимодействовать с медицинским сообществом и регулирующими органами для обсуждения потенциальных дальнейших шагов. Компания подчеркнула сложность разработки эффективных дополнительных методов лечения шизофрении из-за различных реакций пациентов и трудностей в демонстрации дополнительных преимуществ по сравнению с установленными антипсихотиками.

Программа клинической разработки Cobenfy продолжается, ведутся исследования по нескольким нейропсихиатрическим состояниям, включая болезнь Альцгеймера, расстройства аутистического спектра, биполярное расстройство и другие области со значительными клиническими потребностями. Ожидается, что подробные результаты исследования фазы 3 будут представлены на предстоящей медицинской конференции. Компания выражает благодарность пациентам, исследователям и клиническим центрам, участвовавшим в исследовании ARISE.

Исследование ARISE является частью комплексной клинической программы, изучающей долгосрочную безопасность и эффективность Cobenfy в качестве дополнительного лечения шизофрении, за которым последует 52-недельное открытое продленное исследование. Bristol Myers Squibb по-прежнему привержена решению неудовлетворенных потребностей при нейропсихиатрических состояниях и продвижению разработки потенциальных методов лечения.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.