В России объединят усилия разработчиков инновационных лекарств на основе мРНК
Решение о создании научно-технологического центра развития технологий матричных рибонуклеиновых кислот (мРНК), на основе которых планируется производить инновационные лекарства, принято правительством несколько дней назад. Технология с использованием мРНК считается одной из самых перспективных для создания лекарств от самых тяжелых заболеваний, в том числе, в том числе онкологических.
Сейчас ученые в различных научных институтах и центрах разрабатывают лекарства на основе мРНК. Их усилия решено объединить с помощью нового научно-технологического Центра, который будет функционировать в форме консорциума без образования юридического лица.
В его состав войдут 17 научных организаций. Среди них НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России, Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова и другие. Головной научной организацией нового центра станет Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России - тот самый институт, где был создана противоковидная вакцина "Спутник V".
В правительстве отметили, что ранее на закупку оборудования для создания производства инновационных лекарственных препаратов на основе мРНК было выделено около 600 млн рублей.
Комментарии
заведующий отделом эпидемиологии НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи:
- Головной научной организацией нового центра мРНК-технологий для разработки инновационных лекарств станет Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.Именно в нашем институте была создана первая в мире вакцина от коронавирусной инфекции "Спутник V".
Перед новым центром поставлена задача по развитию мРНК-технологий в интересах отечественного здравоохранения, а именно разработка средств терапии онкологических заболеваний, а также профилактики инфекционных заболеваний.
В Центре имени Гамалеи уже разработана оригинальная технологическая платформа на основе мРНК-технологии, с помощью которой можно создавать самые разные лекарства и вакцины. Интеллектуальные права на мРНК-технологию защищены в интересах Российской Федерации. Именно эта платформа станет основой для разработки новых препаратов.
В настоящий момент участники консорциума включая наш Центр Гамалеи, НТУ "Сириус", НМИЦ радиологии и НМИЦ онкологии им. Блохина работают над проектом создания неоантиген-специфических терапевтических мРНК-вакцин для персонализированной системной иммунотерапии злокачественных новообразований. Недавно к этой работе подключились институт системного программирования РАН, Сеченовский Университет, МГУ им. М.В. Ломоносова и Казанский федеральный университет. В рамках проекта уже показана высокая эффективность использования неоантигенов, доставленных с использованием мРНК-платформы - эксперименты проводились на мышах в отношении меланомы. Сейчас завершаются доклинические исследования безопасности препаратов.
Что касается производства мРНК-препаратов для людей, уже сейчас на базе Центра имени Гамалеи создается опытно-производственный участок, оборудованный с соблюдением международных требований GMP. Это позволит производить необходимые серии препарата и под полным контролем его качества. При поддержке Минздрава и Минпромторга в настоящий момент создается опытно-промышленное производство, его лицензирование должно завершится до сентября 2025 года.
Потенциал мРНК-технологии для создания средств для лечения рака, редких генетических заболеваний и инфекционных болезней действительно огромен, однако перед консорциумом также стоит множество фундаментальных и прикладных задач.
главный внештатный специалист-онколог Минздрава России, генеральный директор НМИЦ радиологии:
- МРНК-технология на сегодняшний день - это одна из самых перспективных и инновационных платформ для разработки препаратов нового поколения. Пандемия COVID-19 стала ярким примером того, как эти технологии могут быть использованы для создания эффективных вакцин в рекордно короткие сроки. Это, безусловно, подтверждает огромный потенциал мРНК-технологий, которые открывают новые горизонты для решения проблем в таких областях медицины, как инфекционные заболевания, биологические угрозы, иммунология, онкология и другие тяжелые болезни.
Для того, чтобы продвинуться в области научного и технологического суверенитета России, правительство страны утвердило программу создания центра по развитию мРНК-технологий. В рамках этой инициативы НМИЦ радиологии будет осуществлять один из самых сложных этапов создания мРНК-вакцин, который требует высокой технологической и научной компетенции.
Дело в том, что создание таких препаратов - это задача, требующая индивидуализированного подхода. Сначала необходимо получить образец опухоли пациента, затем провести его секвенирование для выявления мутаций. На основе полученных данных проводится сложный анализ, включающий компьютерную обработку, для выделения уникальных мутаций и выбора тех, которые имеют наибольший терапевтический потенциал. После того, как данные будут обработаны, начинается синтез молекул РНК, которые кодируют мутантные белки, а затем эти молекулы "упаковываются" в липосомы.
На базе нашего Центра будет реализован один из самых технически сложных этапов - подготовка конструкторской документации для изготовления персонализированного препарата. С этой целью нашими учеными была разработана уникальная биоинформатическая платформа, использующая алгоритмы машинного обучения. Таким образом мы автоматизируем процесс создания персонализированных противоопухолевых вакцин. Эта платформа уже прошла успешные испытания на доклиническом уровне. Возможно, что именно в НМИЦ радиологии будут сделаны первые шаги в применении терапевтических мРНК вакцин, и это откроет новые горизонты в лечении онкологических заболеваний.