"Биокад" подал в Минздрав документы для регистрации препарата против болезни Бехтерева
МОСКВА, 13 февраля. /ТАСС/. Российская биотехнологическая компания "Биокад" подала в Минздрав России документы для регистрации препарата, способного остановить развитие болезни Бехтерева. Об этом ТАСС сообщили в пресс-службе компании.
"Компания "Биокад" направила в министерство здравоохранения РФ комплект документов для регистрации первого в классе оригинального препарата BCD-180, предназначенного для терапии пациентов с аксиальным спондилоартритом - болезнь Бехтерева", - отметили в компании.
BCD-180 - оригинальный российский первый в классе препарат на основе моноклональных антител, способный остановить развитие болезни Бехтерева. "Биокад" разработала его совместно с группой ученых РНИМУ имени Н. И. Пирогова. Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире. В отличие от существующих опций терапии, действие препарата точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий. Инвестиции компании в разработку и исследование препарата составили более 1,2 млрд рублей, отметили в компании.
В настоящее время "Биокад" продолжает клинические исследования, главной целью которых является оценка эффективности фиксированной дозы лекарственного средства у пациентов с аксиальным спондилоартритом. При этом объем данных, полученных к настоящему времени в ходе I и II фаз клинических исследований, является достаточным для инициирования процесса регистрации препарата, подчеркнули в "Биокаде".
"Мы продолжаем получать данные клинического исследования, но уже сейчас видим очень обнадеживающие результаты", - подчеркнул председатель совета директоров "Биокада" Дмитрий Морозов.
"Биокад" - одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры, фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. "Биокад" - компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.