«Скопинфарм» выпустит первую серию препарата «АстраЗенека» в сентябре
Первым будет выпущен препарат для терапии системной красной волчанки — планируется производство около 1 тыс. упаковок. Следом, в октябре 2026 года, на площадке «Скопинфарм» будет произведен и выпущен второй препарат компании, предназначенный для лечения онкологических заболеваний (плановый объем — около 1 тыс. упаковок).
Первое соглашение между «АстраЗенека» и «Скопинфарм» было заключено летом 2025 года и предусматривало трансфер производственных технологий и организацию выпуска пяти препаратов на площадке в Рязанской области. В соответствии с планом, производство первых двух препаратов стартует в 2026 году. На территории «Скопинфарм» будут осуществляться вторичная упаковка и выпускающий контроль качества. Соответствующие изменения были внесены в регистрационные удостоверения лекарственного средства и одобрены Минздравом России.
Екатерина Яковлева, директор отдела регистрации препаратов «АстраЗенека» в России и Евразии, подчеркнула:
«Локализация производства препаратов «АстраЗенека» на площадке «Скопинфарм» — это стратегический шаг, призванный укрепить непрерывность поставок и подтвердить нашу приверженность интересам российских пациентов. Мы завершили ключевой этап подготовки производства для двух первых препаратов: площадка готова, аналитические методики отвалидированы и уже заказаны материалы для выпуска. Такая тщательная проработка процессов и успешное внесение изменений в регистрационные документы гарантируют, что локальный продукт будет отвечать всем глобальным стандартам компании, а терапия поступит к пациентам в срок».
Инга Нижарадзе, генеральный директор ООО «Скопинфарм», отметила:
«Мы горды тем, что одна из крупнейших международных фармацевтических компаний «АстраЗенека» выбрала нас в качестве партнера для контрактного производства, в рамках которого мы обеспечиваем надлежащий уровень качества выпускаемых лекарственных препаратов, соответствующий всем необходимым международным и российским требованиям. Очень важно, что представители международного фармацевтического бизнеса продолжают работать в России, и ставят интересы пациентов превыше всего. Нам это позволяет быстро внедрять современные технологии производства уникальных лекарственных препаратов, обеспечивая российских пациентов необходимой терапией в кратчайшие сроки».