Фармацевтический мост с Ираном: какие риски несет эскалация на Ближнем Востоке для новосибирских пациентов?

Эскалация конфликта на Ближнем Востоке может создать косвенные риски для системы здравоохранения Новосибирской области. Как сообщили в Сиб.фм, в условиях санкционного давления Россия значительно диверсифицировала импорт фармацевтики, и Иран стал одним из ключевых партнеров в этой сфере. Страна обладает развитым производством дженериков и биоаналогов, которые заняли нишу, освободившуюся после ухода европейских и американских компаний. Сегодня иранские препараты представлены в аптеках по всей стране, включая Новосибирск.

Однако текущая геополитическая напряженность ставит под вопрос стабильность этих поставок. В зоне риска — препараты для лечения тяжелых хронических заболеваний, где замена терапии невозможна или крайне опасна. Редакция разбиралась, какие именно лекарства могут попасть под удар и какова реальная ситуация с наличием препаратов на данный момент.

Одним из самых известных препаратов иранского происхождения на российском рынке является «СинноВекс» (интерферон бета-1а) от компании CinnaGen. Он зарегистрирован в РФ еще в 2010 году и давно используется пациентами с рассеянным склерозом.

В связи с публикациями о возможном дефиците препарата «СинноВекс» редакция получила официальный комментарий от держателя регистрационного удостоверения — компании ООО «СИА Активные фармацевтические субстанции» (ООО «СИА АФС»).

Компания заявляет, что информация о недостаточных запасах и грядущем дефиците этого лекарства не соответствует действительности. ООО «СИА АФС» поставляет препарат с 2010 года по программе 14 ВЗН (высокозатратные нозологии) по прямым запросам Минздрава РФ, а не только как замену санкционным продуктам. Производитель, иранская компания «СиннаГен Ко.», официально подтвердил готовность продолжать поставки на прежних условиях в соответствии с действующими договорами.

В компании подчеркнули, что публикации о грядущем дефиците «СинноВекса» наносят вред деловой репутации поставщика и производителя, вводят в заблуждение пациентов (особенно страдающих рассеянным склерозом) и дестабилизируют ситуацию на фармацевтическом рынке. На сегодняшний день необходимые объемы препарата имеются, и дефицита «СинноВекса» ни в Новосибирске, ни в других регионах России нет.

Кроме того, стоит отметить, что при участии иранской стороны в Санкт-Петербурге запущено производство финголимода — еще одного препарата для лечения рассеянного склероза. Хотя производство частично локализовано, оно сохраняет зависимость от иранских субстанций, что делает его уязвимым в случае перебоев с логистикой.

Острее всего ситуация может сказаться на пациентах, нуждающихся в лираглутиде. После ухода датской Novo Nordisk с российского рынка препараты «Виктоза» и «Саксенда» исчезли, образовав тяжелый дефицит. Иранская компания CinnaGen в 2023 году запустила в России клинические испытания своего аналога, на который возлагают большие надежды эндокринологи. Затяжной конфликт способен приостановить испытания и сдвинуть сроки регистрации, что продлит период дефицита жизненно важного средства для диабетиков.

В портфеле иранских производителей значатся моноклональные антитела, включая биоаналог пембролизумаба. Оригинальный препарат «Китруда» (США) стал труднодоступным, и иранская альтернатива для многих онкопациентов — единственный шанс на продолжение терапии. Для лечения меланомы или рака легких перерывы в иммунотерапии недопустимы, так как могут привести к фатальному прогрессированию заболевания.

Деносумаб (оригинальные препараты «Пролиа» и «Эксджива» от Amgen) также ушел с рынка. Иранские биоаналоги сегодня помогают закрывать эту потребность. Для пациентов с метастазами в костях отсутствие этого средства грозит патологическими переломами и невыносимыми болями. Для пожилых людей с тяжелым остеопорозом отмена терапии напрямую влияет на продолжительность и качество жизни.

Иранская «АриоГен Фармед» производит эптаког альфа — фактор свертывания крови VII, необходимый пациентам с ингибиторной формой гемофилии. Хотя таких больных немного, для каждого из них наличие препарата — вопрос жизни и смерти. Любое кровотечение без возможности ввести этот фактор становится неконтролируемым.

Иран также рассматривался как перспективный поставщик новых антибиотиков и противотуберкулезных препаратов. Для Новосибирской области, где ситуация с туберкулезом остается сложной, эти поставки были критически важны. Эскалация конфликта ставит реализацию этих планов под большой вопрос.

Как пояснили эксперты, говорить о мгновенном коллапсе не приходится: у дистрибьюторов есть складские запасы, которых хватит на несколько месяцев. Однако проблема заключается в том, что по ряду позиций иранские биоаналоги остались единственной доступной заменой западным препаратам, и быстро переключиться на других поставщиков невозможно.

Если ситуация нормализуется в ближайшее время, рынок может не заметить потрясений.

При затяжном сценарии перебои неизбежны, и главный удар придется на пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями, которым требуется регулярная, бесперебойная терапия.

Исключением, как следует из официального заявления ООО «СИА АФС», является препарат «СинноВекс»: его поставки защищены прямыми договорами с Минздравом и подтверждены производителем, что гарантирует наличие лекарства для пациентов с рассеянным склерозом в ближайшей перспективе.