В США начали клинические испытания китайской вакцины против вируса гепатита Е

Сямэнь, 6 мая /Синьхуа/ -- В Соединенных Штатах начали клинические испытания разработанной Китаем вакцины против вируса гепатита Е /HEV/. Об этом сообщили в Сямэньском университете в городе Сямэнь провинции Фуцзянь на востоке Китая. Первого мая по местному времени были вакцинированы два американских волонтера, отметили в учебном заведении. Начало клинических исследований препарата, включающих три фазы, было одобрено в январе Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов /FDA/. В первой фазе, как ожидается, будут участвовать 25 волонтеров из США, второй и третий этапы испытания вакцины будут проведены в третьей стране. Вакцина, продаваемая под торговым названием Hecolin, разработана группой исследователей из Сямэньского университета. Ее производителем выступает компания Xiamen Innovax Biotech. Вакцина Hecolin вышла на китайский рынок в 2012 году. "FDA впервые дало разрешение на проведение клинических испытаний китайской вакцины в США", - сказал Чжан Цзюнь, замдиректора Национального института диагностики и разработки вакцин против инфекционных заболеваний при Сямэньском университете. Эксперимент спонсируется Национальными институтами здравоохранения, главным учреждением правительства США, ответственным за исследования в областях биомедицины и общественного здравоохранения. Гепатит Е - заболевание печени, вызываемое HEV, которое передается в основном через загрязненные продукты питания и питьевую воду. Серьезные вспышки этого заболевания были зарегистрированы по меньшей мере в 30 странах Африки, Азии и Северной Америки. Согласно докладу Всемирной организации здравоохранения /ВОЗ/, ежегодно в мире регистрируется около 20 млн случаев инфицирования HEV, включая 70 тыс. с летальным исходом. Заболевание представляет наибольшую опасность для беременных женщин, смертельный исход среди которых наступает у 10-50 процентов. После инфицирования HEV людей с существующими хроническими заболеваниями печени повышается риск развития тяжелого гепатита. -0-