Новые препараты будет проще зарегистрировать в РФ

Процедура регистрации новых лекарственных препаратов в России упрощена. Соответствующий закон приняла Госдума. В третьем, финальном чтении приняты изменения в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», призванные облегчить процедуру регистрации новых лекарств. Теперь, если у препарата разные торговые наименования за рубежом, но одинаковое международное непатентованное наименование (МНН), фармкомпании могут регистрировать их все. Также закон дает право подавать документы на регистрацию лекарства до того, как завершится инспекция производства на соответствие правилам надлежащей производственной практики, — раньше это было невозможно. «Мы принимаем очень важный федеральный закон, который позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на рынок Российской Федерации, а также будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в Российской Федерации, позволив российским фармацевтическим производителям выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей», — заявил член Комитета по охране здоровья Александр Петров. А председатель Комитета по охране здоровья Дмитрий Морозов назвал сложности при регистрации лекарств одной из главных проблем российской фармацевтики. Читайте также: Проверить легальность лекарств можно с помощью смартфона