Войти в почту

Во Франции обнаружили врожденные пороки у нескольких тысяч детей из-за препарата Sanofi

В течение 50 лет, в период с 1967 до 2016 года, от 2,15 тыс. до 4,1 тыс. детей родились с хотя бы одним серьезным врожденным пороком, в результате того, что их матери принимали во время беременности вальпроевую кислоту, сообщает Financial Times со ссылкой на Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции (ANSM). Во Франции препарат с действующим веществом вальпроевая кислота выпускает под марками Депакин, Депакот и Депамид компания Sanofi. Депакин используется в борьбе с эпилепсией, Депакот и Депамид принимаются при биполярном расстройстве. Исследование показало, что риск серьезных врожденных пороков возрастает в четыре раза, если мать принимает вальпроевую кислоту при лечении эпилепсии и в два раза, если мать принимает препарат при биполярном расстройстве. «Исследование подтверждает высокую тератогенную (способную вызвать врожденные дефекты) природу вальпроата», — сказал в интервью информационному агентству AFP научный директор ANSM Махмуд Зурейк. «Число около 3000 тяжелых пороков развития очень велико». «Мы знаем о ситуациях, с которыми сталкиваются семьи, чьи дети сталкиваются с проблемами, которые могут быть связаны с приемом противоэпилептических препаратов их матерями во время беременности», — заявил представитель Sanofi. Sanofi отмечает, что в период с 2011 по 2015 годы в информации для врачей и пациентов говорилось, что препарат нельзя использовать во время беременности из-за риска развития пороков развития плода.