Вакцина Е Сыпнотифозная комбинированная живая (Жксв-Е)

typhous combined e vaccine live (zhksv-e)

Форма выпуска
лиофилизат д/пригот. суспензии д/п/к введ. 0.25 мл/доза: амп. 5 шт. в компл. с растворителем
НПО МИКРОГЕН
Рецептурный препарат
Действующие вещества
  • международное непатентованное наименование не присвоено (non appropriated)

Инструкция по применению препарата

  • Форма выпуска, состав и упаковка
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Режим дозирования
  • Побочное действие
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Применение при нарушениях функции печени
  • Применение у детей
  • Применение в пожилом возрасте
  • Особые указания
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия и сроки хранения
  • Описание КФГ (клинико-фармакологическая группа)
  • Условия отпуска из аптеки

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения1 доза
вакцина для профилактики сыпного тифа0.25 мл,
содержит взвесь живых риккетсий Провачека вакцинного штамма Мадрид Еот1000 до 100000 МИДэ
растворимый антиген из риккетсий Провачека вирулентного штамма Брейль16 антигеннных ед.

Растворитель: натрия хлорида раствор для инъекций 0,9 %.

ампулы (1) в комплекте с растворителем (5 мл амп. 1 шт.) - комплект (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета на 15-30 сут после вакцинации.

Показания

— специфическая профилактика сыпного тифа в возрасте от 18 до 60 лет.

Вакцина применяется по эпидпоказаниям в ситуациях, представляющих угрозу заражения сыпным тифом, а также для предохранения лабораторного персонала, работающего с риккетсиями Провачека.

Режим дозирования

Вакцину вводят однократно подкожно в подлопаточную область в дозе 0,25 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,25 мл не ранее, чем через год после вакцинации.

Побочное действие

Местная реакция на введение может наблюдаться в виде незначительной припухлости или инфильтрации тканей без четких границ и болезненности у 10-20% привитых.

Ранние общие реакции, наступающие в ближайшие 6-72 ч после прививки у 7-12% привитых, могут выражаться в одно -двухдневном повышении температуры до субфебрильной и жалобами на слабость и головокружение.

Поздние общие реакции, которые являются проявлением вакцинальной инфекции, появляются спустя 9-18 (редко позже) сут после прививки у 2-3% привитых и выражаются в повышении температуры на протяжении 1-4 сут, головной болью, недомоганием, часто болями в мышцах.

При ревакцинации ЖКСВ-Е реакции на введение вакцины обычно не наблюдаются.

Противопоказания к применению

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения. Прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии;

— аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; аллергия к куриному белку;

— дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;

— заболевания почек и надпочечников;

— истемные заболевания соединительной ткани;

— иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);

— беременность и период лактации.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний; определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.

Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37°С прививки не проводят.

Прививки проводят не ранее чем через 1 мес после предьщущей иммунизации другими профилактическими препаратами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при заболеваниях почек

Применение у детей

Вакцина применяется у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.

Применение в пожилом возрасте

Вакцина применяется у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. При наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности, данную ампулу бракуют и обезвреживают кипячением в течение 30 мин или погружением разбитой ампулы в 3% раствор хлорамина на 1 сут.

В ампулу с вакциной непосредственно перед прививкой вносят 5 мл натрия хлорида раствора 0,9% для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием гомогенной суспензии светло-желтого цвета При более длительном растворении, а также наличие в растворенном препарате неразвивающихся хлопьев, содержимое ампулы применению не подлежит и должно быть уничтожено, как указано выше.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении ее под стерильной салфеткой при комнатной температуре и на
протяжении 60 мин при хранении ее при температуре от 2 до 8°С. Растворенную и не использованную в течение, этого срока вакцину уничтожают способами, указанными выше.

Проведенную прививку регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, номера серии, реакции на прививку.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлены.

Условия и сроки хранения

Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Описание КФГ (клинико-фармакологическая группа)

Вакцина для профилактики сыпного тифа

Условия отпуска из аптеки

Для лечебно-профилактических учреждений.

Описание лекарственного препарата «Вакцина Е Сыпнотифозная комбинированная живая (Жксв-Е)» основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией – производителем в 2013 году.

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.