Бронхо-Ваксом^® Взрослый

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №3, крышечка и корпус голубые непрозрачные; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный (E310) - 0.084 мг, натрия глутамат - 3.03 мг, маннитол - до получения 40 мг, крахмал прежелатинизированный - 110 мг, магния стеарат - 3 мг, маннитол - до получения 200 мг.

Состав оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) краситель (E132) - 0.03 мг, титана диоксид (E171) - 1 мг, желатин - до получения 50 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.

При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов. После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной. Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).

Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.

В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.

Клинически Бронхо-Ваксом^® взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострения хронического бронхита, а также повышает устойчивость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, особенно антибиотиков.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Бронхо-Ваксом^® взрослый не предоставлены.

Показания

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше:

— профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;

— лечение острых инфекций дыхательных путей (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Бронхо-Ваксом^® взрослый назначают взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше.

С целью лечения острых и обострения хронических инфекций дыхательных путей: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом^® взрослый ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом^® взрослый следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения должен определять врач, исходя из состояния здоровья пациента.

С целью профилактики обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом^® взрослый ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.

В случае если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко).

Побочное действие

Бронхо-Ваксом^® взрослый обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно выраженной степенью проявления. Наиболее частыми проявлениями побочного действия препарата являются кожные реакции, нарушения со стороны пищеварительного тракта и органов дыхания.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10 000 до 1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе; неизвестно - рвота, тошнота.

Со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель.

Дерматологические реакции: часто - сыпь.

Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка); неизвестно - крапивница, отек Квинке.

Прочие: неизвестно - лихорадка, утомляемость.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено отрицательного воздействия на течение беременности, но в связи с тем, что данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют, противопоказано его применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат Бронхо-Ваксом^® взрослый применяется у детей и подростков с 12 лет и старше.

Особые указания

Компоненты препарата могут вызвать реакции гиперчувствительности. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергической реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бронхо-Ваксом^® взрослый не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом^® взрослый и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Бронхо-Ваксом^® взрослый можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами для терапии острых и хронических респираторных заболеваний.

Взаимодействие препарата Бронхо-Ваксом^® взрослый с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Описание КФГ (клинико-фармакологическая группа)

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

Условия отпуска из аптеки

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.